Imagen por resonancia magnética (IRM)
El Modo de protección IRM modifica ciertas funciones del generador de impulsos para mitigar los riesgos
asociados a la exposición del sistema S-ICD al entorno de la IRM. Si selecciona Modo de protección IRM, se
iniciará una secuencia de pantallas para evaluar la adecuación y la preparación del paciente para someterse a
una exploración de IRM RM condicional. Consulte el Informe sumario para averiguar si el dispositivo ha estado
en Modo de protección IRM. Para obtener una descripción completa del Modo de protección IRM, una lista de
los dispositivos de RM condicional, así como información adicional sobre el sistema S-ICD ImageReady,
consulte la Guía técnica de IRM.
Antes de practicársele al paciente a una exploración por IRM, se debe programar un sistema S-ICD
ImageReady en el Modo de protección IRM usando el programador. Modo de protección IRM:
•
Se suspende la terapia antitaquicardia
•
La función de duración se define de forma nominal en 6 horas con los valores programables de 6, 9, 12 y
24 horas
•
Se inhabilita el tono audible
Se sale de Modo de protección IRM manualmente o mediante la configuración de un período de duración de la
protección IRM automático programado por el usuario (consulte las instrucciones de programación del Modo
de protección IRM en la Guía técnica de IRM). La Rescue Shock (Descarga de rescate) también pondrá fin al
Modo de protección IRM . Una vez que se sale del Modo de protección IRM, todos los parámetros (a excepción
del tono audible) vuelven a los ajustes programados anteriormente.
NOTA:
El tono audible puede volverse a habilitar una vez se sale de Modo de protección IRM ("Sistema de
advertencia interna: control del tono audible" en la página 31).
Las siguientes advertencias y precauciones, así como las condiciones de uso, se aplican a la exploración por
IRM de pacientes a los que se les haya implantado un sistema S-ICD ImageReady. Para obtener más
información sobre advertencias, precauciones, condiciones de uso y sucesos adversos potenciales aplicables
cuando se cumplen o no dichas condiciones de uso, consulte la Guía técnica de IRM.
Advertencias y precauciones del sistema S-ICD de RM condicional
ADVERTENCIA:
Los dispositivos EMBLEM S-ICD se consideran de RM condicional. A menos que se
cumplan todas las condiciones de uso de IRM, no se cumplirán los requisitos de exploración por IRM de los
pacientes de RM condicional. Esto podría causar daños graves o el fallecimiento del paciente, o bien daños en
el sistema implantado.
ADVERTENCIA:
Es posible que no se pueda utilizar de nuevo el Tono audible tras practicarse una
exploración por IRM. Si se entra en contacto con la fuerza del campo magnético de una IRM, se producirá la
pérdida permanente del volumen del Tono audible. Esto no puede recuperarse, ni siquiera después de
abandonar el entorno de la exploración por IRM y salir del Modo de protección IRM. Antes de realizar un
procedimiento de IRM, el médico y el paciente deben contemplar las ventajas del procedimiento de IRM
teniendo en cuenta el riesgo de perder el tono audible. Se recomienda encarecidamente someter a los
pacientes a un seguimiento con LATITUDE NXT después de una exploración por IRM, si todavía no se han
sometido. En caso contrario, se recomienda encarecidamente supervisar el rendimiento del dispositivo en un
programa de seguimiento en el centro cada tres meses.
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