Elementos Incluidos En El Envase; Implantación; Perspectiva General - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual Del Usario

de desfibrilación. Elevar el torso con una cuña también puede aumentar la tensión hacia la articulación del
hombro, y debe evitarse durante las pruebas de desfibrilación.

Elementos incluidos en el envase

Almacenar en un área limpia y seca. Con el generador de impulsos se incluyen los siguientes elementos ya
esterilizados:
• Una llave dinamométrica bidireccional
Además, se incluye la documentación del producto.
NOTA: Los accesorios (p. ej., llaves) están indicados para un solo uso. No deben reesterilizarse ni
reutilizarse.
Implantación

Perspectiva general

En este apartado se presenta la información necesaria para implantar y poner a prueba el sistema S-ICD; esto
comprende:
• La implantación del generador de impulsos (el "dispositivo")
• La implantación del electrodo con los instrumentos de implante del electrodo (el "electrodo")
• La configuración y puesta a prueba del dispositivo con el programador.
ADVERTENCIA: Todos los componentes implantables S-ICD de Boston Scientific están diseñados para
usarse solamente con el sistema S-ICD Boston Scientific o Cameron Health. No se ha probado la conexión de
ningún componente del sistema S-ICD a un componente no compatible, y podría provocar que no se
administre el tratamiento de desfibrilación que puede salvar la vida del paciente.
ADVERTENCIA: El implante del sistema no se puede llevar a cabo en la Zona III (y superior) del sitio de
IRM, tal como se define en el Guidance Document for Safe MR Practices del American Collegue of Radiology
Algunos de los accesorios utilizados con los generadores de impulsos y los electrodos, como la llave
dinamométrica y los instrumentos de implantación del electrodo, no son RM condicional y no deben llevarse a
la sala de exploración por IRM, a la sala de control ni a las áreas correspondientes a la Zona III o IV del sitio de
IRM.
NOTA: Si no se va a conectar el terminal del electrodo a un generador de impulsos en el momento de
implantar el electrodo, se debe tapar el terminal del electrodo antes de cerrar la incisión de la bolsa
subcutánea. El capuchón para cable está ideado específicamente para este fin. Suture alrededor del capuchón
para cable para que se mantenga en esa posición.
NOTA: Se requiere el uso de electrodos de Boston Scientific o Cameron Health para que el sistema
implantado pueda considerarse RM condicional. Lea la Guía técnica de IRM para consultar los números de
modelo de los componentes del sistema necesarios para cumplir las Condiciones de uso.
7. Kanal E. et al., American Journal of Roentgenology 188: 1447-74, 2007
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