Explantación - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual Del Usario

Durante un procedimiento de seguimiento, se recomienda verificar periódicamente la ubicación del electrodo
mediante palpación o radiografía. Al establecerse la comunicación del dispositivo con el programador, este
notificará automáticamente al médico cualquier situación inusual. Para obtener más información, consulte el
Manual del usuario del programador EMBLEM S-ICD.
El tratamiento y el seguimiento del paciente quedan a discreción del médico, pero se recomienda efectuarlos
un mes después del implante y, como mínimo, cada tres meses, para controlar el estado del paciente y evaluar
el funcionamiento del dispositivo. Si se dispone de seguimientos programados a distancia con el comunicador
LATITUDE, estos pueden sustituir a las visitas en la consulta, según el criterio del médico y el estado médico
del paciente.
NOTA: Como la duración del temporizador de recambio del dispositivo es de tres meses (a partir del
momento en que se alcance el estado ERI), es especialmente importante un seguimiento cada tres meses o el
control a distancia del dispositivo con el comunicador LATITUDE, a fin de asegurar, si es necesario, la
sustitución a tiempo del dispositivo.
PRECAUCIÓN: La conversión satisfactoria de FV o TV durante la prueba de conversión de una arritmia no
garantiza que se produzca la conversión tras la intervención. Tenga en cuenta que los cambios en el estado del
paciente, el tratamiento farmacológico y otros factores pueden cambiar el umbral de desfibrilación (DFT), lo
que puede provocar que la arritmia no se convierta tras la intervención. Verifique con una prueba de conversión
que las taquiarritmias del paciente pueden ser detectadas y cortadas con el sistema del generador de
impulsos, cuando el estado del paciente haya cambiado o se hayan reprogramado parámetros.
Explantación
NOTA: Devuelva todos los generadores de impulsos y electrodos explantados a Boston Scientific. El análisis
de los generadores de los impulsos y electrodos explantados puede proporcionar información útil para seguir
mejorado la fiabilidad del sistema y las consideraciones a tener en cuenta sobre la garantía.
ADVERTENCIA: No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización, el reprocesado o la reesterilización
podrían poner en peligro la integridad estructural del dispositivo y/o provocar un fallo en ella, lo que, a su vez,
podría causar lesiones y enfermedades en el paciente e incluso la muerte. Además, estas prácticas podrían
generar un riesgo de contaminación del dispositivo y/o provocar infecciones o infecciones cruzadas en los
pacientes, como la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del
dispositivo puede provocar al paciente lesiones, enfermedades o la muerte.
Póngase en contacto con Boston Scientific en cualquiera de la situaciones siguientes:
• Cuando se retire un producto del servicio.
• En caso de fallecimiento del paciente (independientemente de la causa), junto con un informe de la
autopsia, si se practicó.
• Por otros motivos observados o complicaciones.
NOTA: La eliminación de los generadores de impulsos y electrodos explantados está sujeta a la legislación y
normativa vigentes. Si desea obtener un envase para la devolución de productos, póngase en contacto con
Boston Scientific, cuya información encontrará en la contraportada.
PRECAUCIÓN: Compruebe que se ha retirado el generador de impulsos antes de la cremación. Las
temperaturas de cremación e incineración pueden hacer que el generador de impulsos explote.
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