Masimo RD SET Serie Manual Del Usario página 10

D) RÉUTILISATION
• Le capteur peut être réappliqué au même patient si les fenêtres de l'émetteur et du détecteur sont propres et si le ruban adhésif adhère toujours
à la peau.
• Si le ruban adhésif n'adhère plus à la peau, utilisez un nouveau capteur.
REMARQUE : avant de changer de site d'application ou de réutiliser le capteur, déconnecter le capteur du câble patient.
E) Déconnexion du capteur du câble patient
1. Reportez-vous à la Fig. 6. Tirez fermement sur le connecteur du capteur pour le retirer du câble patient.
REMARQUE : pour éviter d'endommager le câble, tirez sur le connecteur du capteur, pas sur le câble.
SPÉCIFICATIONS
Lors de l'utilisation avec les moniteurs de l'oxymétrie de pouls dotés de la technologie Masimo SET ou avec des modules d'oxymétrie de pouls, les
capteurs RD SET ont les spécifications suivantes :
Capteur RD utilisé avec un appareil Masimo
Poids du patient
Site d'application
Précision de la SpO , au repos
2
(70 à 100 % )
1, 5
Précision de la SpO , en mouvement
2
Précision de la SpO en cas de
2
perfusion faible
3
Précision de la fréquence du pouls
sans mouvement (25 à 240 bpm)
Précision de la fréquence du pouls,
en mouvement
4
Précision de la fréquence du pouls,
en cas de perfusion faible
REMARQUE : L'exactitude A
se situent ± dans la valeur A
1
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision au repos au cours d'études sur le sang humain prélevé chez des volontaires adultes sains
de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets d'une hypoxie induite dans une plage
SpO de 70 à 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
2
2
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision en mouvement au cours d'études sur du sang humain prélevé chez des volontaires
adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient sur les effets d'une hypoxie induite
lorsque les sujets exécutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et 4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm, et un mouvement non
répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans une plage SpO
3
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision dans des conditions de faible irrigation lors de bancs d'essais comparativement à un
simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour
des saturations variant de 70 à 100 %.
4
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d'essais
comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de
transmission supérieur à 5 % pour des saturations variant de 70 à 100 %.
5
La précision de la mesure de la saturation réalisée par les capteurs néonataux et prématurés a été validée sur des volontaires adultes et 1 % a été ajouté
au décompte pour les propriétés de l'hémoglobine fœtale.
COMPATIBILITÉ
Ce capteur ne doit être utilisé qu'avec les appareils équipés d'un moniteur d'oxymétrie de pouls Masimo SET ou d'un moniteur
d'oxymétrie de pouls autorisé à utiliser des capteurs RD SET. Chaque capteur ne peut fonctionner correctement que sur les systèmes
d'oxymétrie de pouls du fabricant d'origine. L'utilisation de ce capteur avec des appareils tiers risque de fausser les mesures, voire
d'empêcher d'effectuer les mesures.
Pour des références sur les informations de compatibilité : www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo garantit uniquement à l'acheteur initial que les produits fabriqués, s'ils sont utilisés conformément aux instructions fournies avec les
produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d'œuvre pendant une période de six (6) mois. Les produits à usage unique ne
sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient.
CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L'ACHETEUR. MASIMO REJETTE
FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS RESTRICTION, TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ
MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L'ACHETEUR EN
CAS DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.
RD SET Adt
> 30 kg
Doigt ou
orteil
2 %
3 %
2
2 %
,
1
3 bpm
5 bpm
3 bpm
3
est calculée en fonction des valeurs de mesure qui sont réparties de façon statistique ; environ 68 % des mesures
rms
par rapport à l'appareil de référence dans une étude contrôlée.
rms
RD SET Pdt RD SET Inf
10 à 50 kg 3 à 10 kg
Doigt ou Pouce ou
orteil gros orteil
2 % 2 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
de 70 à 100 %, comparativement à un co-oxymètre de laboratoire.
2
10
RD SET Neo
10 à 20 kg < 3 kg
Doigt ou
Main ou pied
orteil
2 % 3 %
3 % 3 %
2 % 3 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
> 40 kg < 1 kg
Doigt ou
Main ou pied
orteil
2 % 3 %
3 % 3 %
2 % 3 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
9028F-eIFU-1117