Masimo RD SET Serie Manual Del Usario página 14

D) Erneutes Anschließen des Sensors
• Der Sensor kann erneut an demselben Patienten befestigt werden, solange Emitter- und Detektorfenster noch sauber sind und der Sensor noch
ausreichend klebt.
• Wenn der Klebstoff nicht mehr an der Haut haftet, verwenden Sie einen neuen Sensor.
HINWEIS: Wenn Sie den Sensor an einer anderen Hautstelle anlegen oder den Sensor wieder anbringen, trennen Sie zuerst den Sensor vom Patientenkabel.
E) Trennen des Sensors vom Patientenkabel
1. Siehe Abb. 6. Ziehen Sie fest am Sensorstecker, um ihn vom Patientenkabel abzuziehen.
HINWEIS: Um Schäden zu vermeiden, ziehen Sie nur am Sensorstecker, und nicht am Kabel.
SPEZIFIKATIONEN
Wenn die RD SET-Sensoren mit Masimo SET-Pulsoximetriemonitoren oder mit lizenzierten Masimo SET-Pulsoximetriemodulen verwendet werden,
gelten die folgenden Spezifikationen:
Mit dem Masimo-Gerät verwendeter
RD-Sensor
+70 C
Körpergewicht
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
Applikationsstelle
LATEX
95%
%
SpO -Genauigkeit,
2
5%
keine Bewegung (70–100 %
SpO -Genauigkeit, Bewegung
2
SpO -Genauigkeit,
2
geringe Durchblutung
Pulsfrequenz Genauigkeit, keine
1
Bewegung (25–240 Schläge/min)
Genauigkeit der Pulsfrequenz,
Bewegung
4
Genauigkeit der Pulsfrequenz,
schwache Durchblutung
HINWEIS: Die A -Genauigkeit berechnet sich aus den statistisch verteilten Messwerten. In einer kontrollierten Studie fielen ca. 68 % der Mess-
rms
werte im Vergleich zum Referenzgerät innerhalb ± des Effektivwertes (A
1
Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen ohne Bewegung wurde für die Masimo SET-Technologie in Studien mit induzierter Hypoxie an gesunden
männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen mit heller bis dunkler Hautpigmentierung im Bereich von 70–100 % SpO
Oximeter validiert.
2
Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen mit Bewegung wurde für die Masimo SET-Technologie an gesunden männlichen und weiblichen erwachsenen
Freiwilligen mit heller bis dunkler Hautpigmentierung in Studien mit induzierter Hypoxie (wobei Reib- und Klopfbewegungen bei 2 bis 4 Hz mit einer
Amplitude von 1 bis 2 cm bzw. eine nicht wiederholte Bewegung zwischen 1 bis 5 Hz mit einer Amplitude von 2 bis 3 cm erfolgten) im Bereich von
70–100 % SpO mit einem Labor-CO-Oximeter validiert.
2
3
Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2-Simulator
und dem Masimo Simulator bei Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 % bei Sättigungen im Bereich von
70 bis 100 % validiert.
4
Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie wurde für eine Pulsfrequenz-Genauigkeit im Bereich von 25–240 Schlägen/min durch
Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2-Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen
Übertragung von mehr als 5 % für Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert.
5
Die Sättigungsgenauigkeit der Sensoren für Neugeborene und Frühgeborene wurde an erwachsenen Freiwilligen validiert. Der Wert wurde um 1 %
erhöht, um den Eigenschaften des fetalen Hämoglobins Rechnung zu tragen.
KOMPATIBILITÄT
Dieser Sensor ist nur zur Verwendung mit Geräten vorgesehen, die mit Masimo SET Oximetrie- oder Pulsoximetrie-Monitoren ausgestattet
sind, die zur Verwendung von RD SET-Sensoren lizenziert sind. Der ordnungsgemäße Betrieb ist nur mit Pulsoximetriesystemen vom
Original-Gerätehersteller gewährleistet. Die Verwendung dieses Sensors mit anderen Geräten kann zu Funktionsstörungen führen.
Referenzen zu den Kompatibilitätsinformationen: www.Masimo.com
GEWÄHRLEISTUNG
Masimo gewährleistet gegenüber dem Erstkäufer nur, dass diese Produkte von Masimo bei Verwendung gemäß den von Masimo mit dem Produkt
bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind. Einwegprodukte sind
nur für den Gebrauch bei einem Patienten vorgesehen.
DER VORANGEGANGENE TEXT STELLT DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE GEWÄHRLEISTUNG DAR, DIE FÜR VON MASIMO VERKAUFTE
PRODUKTE GEGENÜBER DEM KÄUFER GILT. MASIMO SCHLIESST AUSDRÜCKLICH ALLE ANDEREN MÜNDLICHEN, AUSDRÜCKLICHEN ODER
STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN AUS; DIES UMFASST, IST ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF GEWÄHRLEISTUNGEN HINSICHTLICH
MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. MASIMOS EINZIGE VERPFLICHTUNG UND DER AUSSCHLIESSLICHE
REGRESSANSPRUCH DES KÄUFERS BEI JEGLICHEM VERSTOSS GEGEN DIE GEWÄHRLEISTUNG BESTEHT DARIN, DAS PRODUKT NACH DEM
ERMESSEN VON MASIMO ZU REPARIEREN ODER AUSZUTAUSCHEN.
RD SET Adt RD SET Pdt
> 30 kg 10–50 kg
Finger oder Finger oder
Zehe Zehe
2%
)
1, 5
3%
2
2%
3
3 Schläge/ 3 Schläge/
min
5 Schläge/ 5 Schläge/
min
3 Schläge/ 3 Schläge/
min
3
RD SET Inf
3–10 kg 10–20 kg
Daumen
Finger oder
oder große
Zehe
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 Schläge/ 3 Schläge/
min min
5 Schläge/ 5 Schläge/
min min
3 Schläge/ 3 Schläge/
min min
).
rms
14
RD SET Neo
< 3 kg
Hand oder Finger oder
Zehe Fuß
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 Schläge/ 3 Schläge/
min min
5 Schläge/ 5 Schläge/
min min
3 Schläge/ 3 Schläge/
min min
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
> 40 kg < 1 kg
Hand oder
Zehe Fuß
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 Schläge/min
min
5 Schläge/min
min
3 Schläge/min
min
mit einem Labor-CO-
2
9028F-eIFU-1117