Sensores Descartáveis Adt, Pdt, Inf, Neo, Neopt E Neopt-500 Spo; Instruções De Utilização - Masimo RD SET Serie Manual Del Usario

Série RD SET™
Sensores descartáveis Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt e NeoPt-500 SpO
Para utilização exclusiva num único paciente
Antes de utilizar este sensor, o utilizador deve ler e compreender o Manual do utilizador do dispositivo, assim como estas instruções de utilização.
INDICAÇÕES - Quando utilizado com oxímetros de pulso Masimo SET® e compatíveis:
Os sensores descartáveis da Série RD SET™ são indicados para a monitorização não invasiva contínua da saturação de oxigénio funcional da
hemoglobina arterial (SpO ) e da frequência de pulso (medida por um sensor de SpO
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e recém-nascidos, em condições com movimento e sem movimento, e para pacientes com boa ou fraca perfusão em hospitais, instalações do
tipo hospitalar, ambientes móveis e domésticos.
CONTRAINDICAÇÕES
Os sensores RD SET estão contraindicados em pacientes que exibem reações alérgicas a produtos com espuma de borracha e/ou fita adesiva.
DESCRIÇÃO
Os sensores da Série RD SET destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria Masimo SET ou com licença para a utilização
de sensores da Série RD SET. Consulte o fabricante do dispositivo relevante para obter informações acerca da compatibilidade de dispositivos
e modelos de sensor específicos. Cada fabricante de dispositivos é responsável por determinar a compatibilidade dos respetivos dispositivos com
cada modelo de sensor.
ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria Masimo SET® ou com
licença para a utilização de sensores da Masimo.
ADVERTÊNCIAS
• Todos os sensores e cabos foram concebidos para serem utilizados com monitores específicos. Verifique a compatibilidade do monitor, cabo
e sensor antes da utilização; caso contrário, o desempenho poderá ser afetado ou podem ocorrer lesões do paciente.
• O sensor deve estar isento de defeitos, descoloração ou danos visíveis. Se o sensor apresentar descoloração ou danos, interrompa
a utilização. Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com circuitos elétricos expostos.
• O local deve ser verificado frequentemente, ou de acordo com o protocolo clínico, para assegurar a adesão, circulação, integridade da pele
e alinhamento ótico correto.
• Tenha cuidado com pacientes com perfusão fraca; pode ocorrer erosão da pele e necrose por pressão quando o sensor não é deslocado
frequentemente. Nos pacientes com perfusão fraca, avalie o local frequentemente, se necessário de hora a hora, e desloque o sensor se
existirem sinais de isquemia do tecido.
• A circulação numa localização distal em relação ao local do sensor deve ser verificada regularmente.
• Durante a perfusão fraca, é necessário avaliar o local do sensor frequentemente quanto a sinais de isquemia do tecido, a qual pode conduzir
a necrose por pressão.
• Quando a perfusão no local monitorizado é muito baixa, a leitura pode ser inferior à saturação de oxigénio arterial central.
• Não utilize fita adesiva para fixar o sensor no local; isto pode restringir o fluxo sanguíneo e resultar em leituras imprecisas. A utilização de
fita adesiva adicional pode danificar a pele e/ou necrose por pressão ou danificar o sensor.
• Os sensores aplicados de forma muito apertada, ou que ficam apertados devido a edema, produzem leituras imprecisas e podem causar
necrose por pressão.
• Os sensores aplicados incorretamente ou os sensores parcialmente deslocados podem causar medições incorretas.
• As aplicações incorretas devido a um tipo de sensor errado podem causar leituras imprecisas ou a ausência de leituras.
• A congestão venosa pode causar uma leitura subestimada da saturação de oxigénio arterial real. Por este motivo, assegure um fluxo venoso
de saída adequado do local monitorizado. O sensor não deve ser colocado abaixo do nível do coração (p. ex., sensor na mão de um paciente
acamado com o braço pendurado em direção ao chão).
• As pulsações venosas podem produzir leituras de SpO
• As pulsações de um suporte de balão intra-aórtico podem afetar a frequência de pulso apresentada no oxímetro. Verifique a frequência de
pulso do paciente em comparação com a frequência cardíaca do ECG.
• O cabo e o cabo do paciente devem ser colocados cuidadosamente num percurso que minimize a possibilidade de emaranhar ou
estrangular o paciente.
• Evite colocar o sensor em qualquer extremidade com um cateter arterial ou manga de medição de tensão.
• Se utilizar a oximetria de pulso durante um procedimento de irradiação de todo o corpo, mantenha o sensor fora do campo de radiação. Se
o sensor for exposto à radiação, a leitura poderá ser imprecisa ou não ser fornecida durante o período de radiação ativa.
• Não utilize o sensor durante um exame de IRM ou num ambiente de IRM.
• As fontes de luz ambiente intensas, p. ex., luzes cirúrgicas (sobretudo as que utilizam uma fonte de luz de xénon), lâmpadas de bilirrubina,
luzes fluorescentes, lâmpadas de aquecimento por infravermelhos e a luz solar direta podem interferir com o desempenho do sensor.
• Para evitar a interferência da luz ambiente, certifique-se de que o sensor está aplicado corretamente e cubra o local do sensor com material
opaco, se for necessário. Se não tomar esta precaução em condições de elevada luz ambiente, podem obter-se medições imprecisas.
• Podem ocorrer níveis altos de COHb ou MetHb com um valor de SpO
COHb ou MetHb, deve ser efetuada uma análise laboratorial (CO-oximetria) de uma amostra de sangue.
• Os níveis elevados de carboxihemoglobina (COHb) podem conduzir a medições imprecisas de SpO
• Os níveis elevados de metemoglobina (MetHb) conduzem a medições imprecisas de SpO
• Os níveis elevados de bilirrubina total podem conduzir a medições imprecisas de SpO
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Não fabricado com látex de borracha natural
LATEX
PCX-2108A
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baixas erróneas (p. ex., regurgitação da válvula tricúspide).
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) para utilização em pacientes adultos, pediátricos, crianças
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aparentemente normal. Quando existe suspeita de níveis altos de
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.
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.
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+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Não esterilizado
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
.
2
9028F-eIFU-1117
pt
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