Masimo RD SET Serie Manual Del Usario página 88

RD SET™ 시리즈
Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt 및 NeoPt-500 SpO
환자 1 인용
이 센서를 사용하기 전에 장치의 사용 설명서와 본 사용 지침을 읽고 숙지해야 합니다.
적응증 - Masimo SET® 및 Masimo 호환성 맥박 산소 측정기와 병용할 경우.
RD SET™ 시리즈 일회용 센서는 비운동 및 운동상태 중 성인, 소아, 영유아와 신생아 환자에 사용할 목적으로, 또한 병원, 병원형태의 시설, 이동 및
가정 환경에서 양호하게 또는 불량하게 관류된 환자를 위해 동맥 헤모글로빈(SpO
시에 사용됩니다.
금기 사항
RD SET 센서는 거품 고무 제품 및/또는 접착 테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 사용하면 안 됩니다.
설명
RD SET 시리즈 센서는 Masimo SET 산소측정기가 내장된 장치에 사용할 수 있으며, RD SET 시리즈 센서에 사용하도록 허가됩니다. 특정 장치 및 센
서 모델의 호환성에 대해서는 개별 장치 제조업체에 문의하십시오. 각 장치 제조업체는 장치와 각 센서 모델과의 호환 여부를 확인해야 할 책임이
있습니다.
경고: Masimo 센서 및 케이블은 Masimo SET 산소 측정기가 내장되거나 Masimo 센서 사용 허가를 받은 장치용으로 제작됩니다.
경고
• 모든 센서와 케이블은 특정 모니터용으로 설계되었습니다. 성능 저하 및/또는 환자의 부상을 방지하기 위해 사용 전에 모니터, 케이블
및 기기의 호환성을 확인하십시오.
• 육안으로 보기에 센서에 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서가 변색되거나 파손된 경우 사용하지 마십시오. 손상되거나 전기
회로가 노출된 센서를 절대로 사용하지 마십시오.
• 적당한 접착, 순환, 피부 상태 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 시험계획서에 따라 검사해야 합니다.
• 관류 상태가 좋지 않은 환자의 경우 주의를 기울여야 합니다. 센서를 자주 옮겨 주지 않으면 피부 염증 및 압박 괴사가 일어날 수
있습니다. 관류 상태가 좋지 않은 환자에 대해 (1)시간 간격으로 부위를 평가하여 조직 허혈 조짐이 있을 경우 센서 위치를 옮깁니다.
• 센서 부위의 순환 말단을 일상적으로 확인해야 합니다.
• 관류가 느릴 경우 센서 부위를 자주 검사하여 압박 괴사로 이어질 수 있는 조직 허혈 조짐이 없는지 확인해야 합니다.
• 모니터링하는 부위의 관류가 매우 느릴 경우 수치가 코어 동맥 산소 포화도보다 낮을 수 있습니다.
• 테이프를 사용하여 센서를 부위에 고정해 놓지 마십시오. 이 경우 혈류가 제한되어 수치가 부정확해집니다. 추가로 테이프를 사용할
경우 피부 손상 및/또는 압박 괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 센서를 너무 꽉 맞게 부착하거나 부종으로 인해 센서가 꽉 맞게 되면 부정확한 수치가 판독되며 압박 괴사가 발생할 수 있습니다.
• 센서를 잘못 부착하거나 센서가 부분적으로 이탈하면 측정이 잘못될 수 있습니다.
• 센서 유형을 잘못 적용하면 판독값이 부정확해지거나 판독값을 얻지 못할 수 있습니다.
• 정맥성 울혈이 있으면 실제 동맥 산소 포화도보다 낮게 나올 수 있습니다. 따라서 모니터링 부위의 정맥혈 유출이 원활한지 확인해야
합니다. 센서를 심장 높이 아래에 두지 말아야 합니다. 예를 들어 환자가 침상에서 손에 센서를 부착한 채 팔을 바닥으로 드리우고 있지
않도록 해야 합니다.
• 정맥 박동으로 인해 SpO2 측정이 잘못되어 수치가 낮게 나올 수 있습니다(예: 삼첨판막 역류).
• 대동맥 내 풍선의 박동으로 인해 산소 측정기에 표시되는 맥박수가 영향을 받을 수 있습니다. 환자의 맥박수와 ECG 심박수를 비교하여
확인하십시오.
• 케이블과 환자 케이블을 신중하게 배치하여 환자의 몸을 조이거나 케이블이 얽히지 않도록 하십시오.
• 동맥 카테터나 혈압계 커프를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오.
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 외부에 두십시오. 센서가 방사선에 노출되면 판독값이
부정확해지거나 방사선 조사 진행 중 값이 제공되지 않을 수 있습니다.
• MRI 검사 중 또는 MRI 환경에서 센서를 사용하지 마십시오.
• 특히 제논 전구를 사용하는 수술실 조명, 빌리루빈 램프, 형광등, 적외선 히터, 직사광선과 같이 강한 주변 조명은 센서의 성능을 저해할
수 있습니다.
• 주변 조명의 간섭을 방지하려면 센서를 제대로 부착하고 필요에 따라 센서 부위를 불투명한 물건으로 덮으십시오. 주변 조명이 강한
곳에서 이러한 예방 조치를 취하지 않으면 측정 결과가 부정확해질 수 있습니다.
• COHb 또는 MetHb 수치가 높을 때도 SpO2는 정상으로 보일 수 있습니다. COHb 또는 MetHb 수치 증가가 의심되는 경우, 혈액 샘플을
검사실에서 분석(CO-Oximetry)해야 합니다.
• 일산화탄소혈색소(COHb) 수치가 증가하면 SpO
• 메트헤모글로빈(MetHb) 수치가 증가하면 SpO
• 총 빌리루빈 수치가 증가하면 SpO
• 손가락, 인도시아닌 그린 또는 메틸렌 블루와 같은 혈관 내 염색 시약 또는 매니큐어, 아크릴 네일, 글리터 등 외부에서 투입된 색소 및
조직으로 인해 SpO 측정값이 부정확해질 수 있습니다.
2
• 중증 빈혈, 동맥 관류 부족 또는 모션 아티팩트로 인해 SpO
• 손상을 예방하기 위해 어떠한 액체에도 센서를 적시거나 담그지 마십시오.
• 어떠한 방식으로든 센서를 수정하거나 변경하지 마십시오. 변경 또는 수정으로 인해 성능 및/또는 정확도에 영향을 줄 수 있습니다.
• Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 여러 환자에게 재사용, 재생, 수리 또는 재활용하려고 하지 마십시오. 이러한 과정에서 전기 부품이
손상되어 환자에게 해를 미칠 수 있습니다.
사 용 지 침
 천 연 고무 라텍스 비함유
LATEX
PCX-2108A
02/13
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
2
측정값이 부정확해집니다.
2
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
2
판독이 부정확해질 수 있습니다.
2
2
) 및 맥박속도(SpO
2
88
일회용 센서
센서로 측정)의 연속적인 비침습감시의 표
2
9028F-eIFU-1117
ko
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
비멸균
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%