Masimo RD SET Serie Manual Del Usario página 42

规格
当与 Masimo SET 脉搏血氧测定监测仪或经过认证的 Masimo SET 脉搏血氧模块配合使用时，RD SET 传感器具有以下规格 :
与 Masimo 设备配套使用的
RD 传感器
体重
应用部位
精度，
SpO
2
无体动 (70-100%
1, 5
精度， 体动
SpO
2
精度， 低血流灌注
SpO
2
脉搏率 精度，
1
无体动 (25-240 bpm)
脉搏率精度， 体动
脉搏率精度， 低血流灌注
注 : A 精度根据统计学分布的测量值计算 ； 与对照研究中的参考设备相比，大约 68% 的测量值处于 A
rms
1
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
室 co-oximeter，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
2
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
秒施加 2 至 4 Hz 的频率、1 至 2 cm 的幅度的摩擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、2 至 3 cm 的幅度的非重复运动情况下，并对照实验
室 co-oximeter，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
3
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术在信号强度上
要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
4
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大
0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。
5
新生儿和早产儿型传感器的血氧饱和度精度已在成人志愿者身上得到验证，在此基础上加上 1% 即适用于胎儿血红蛋白的属性。
兼容性
本传感器仅可与具备 Masimo SET 血氧测定系统的设备或经授权使用 RD SET 传感器的脉搏血氧监测仪一起使用。每个传感器仅
在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传感器与其他设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问 : www.Masimo.com
担保
Masimo 仅向最初购买者担保，这些产品只要按照 Masimo 随产品提供的使用说明使用，即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和工艺上的缺
陷。单人用产品仅享受单人使用的担保。
上述担保为适用于 MASIMO 出售给买家的产品的唯一和独有担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的担保，包括但
不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，MASIMO 的唯一义务和对买家的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维
修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明，或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担保不适用于连接到
任何不适用的设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于再加工、修复或回收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下，MASIMO 就任何意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负责，即使已获知有可
能发生上述损害。在任何情况下，MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、担保、民事侵权或其他权利要求规定）不
应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，MASIMO 对再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失
概不负责。本部分的限制条件并不否认适用产品责任法规规定的、合同不能排除的任何法律责任。
无暗示许可
您只能在 Masimo 所拥有的专利的保护范围内，将该传感器用于单个患者。接受或使用本产品，即表示您确认并同意不将本产品用于多个
患者。
对单个患者使用传感器后，应将其丢弃。购买或拥有本传感器不构成可将本传感器与任何未单独授权使用 RD 传感器的设备一同使用的明
示或暗示的许可。
RD SET Adt RD SET Pdt
> 30 kg 10-50 kg
手指或脚趾 手指或脚趾
2%
)
3%
2
2%
3
3 bpm
5 bpm
4
3 bpm
3
RD SET Inf
3-10 kg 10-20 kg
拇指或大脚
手指或脚趾
趾
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
42
RD SET Neo
< 3 kg
手或脚 手指或脚趾
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
值上下。
rms
范围内诱发组织缺氧人体血液研究，并对照实验
2
范围内诱导性缺氧人体血液研究，在对测试者每
2
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
> 40 kg < 1 kg
手或脚
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
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