Masimo RD SET Serie Manual Del Usario página 70

D) Reataşarea
• Senzorul poate fi reaplicat pe acelaşi pacient dacă ferestrele emiţătorului şi detectorului sunt curate şi adezivul încă se mai lipeşte de piele.
• Dacă adezivul nu se mai lipeşte de piele, utilizaţi un senzor nou.
NOTĂ: Când schimbaţi locul de aplicare sau când reataşaţi senzorul, trebuie să îl deconectaţi mai întâi de la cablul pentru pacient.
E) Deconectarea senzorului de la cablul pentru pacient
1. Consultaţi Fig. 6.Trageţi ferm de conectorul senzorului pentru a-l îndepărta de la cablul pentru pacient.
NOTĂ: Pentru a evita avarierea, trageţi de conectorul senzorului, nu de cablu.
SPECIFICAŢII
Când sunt utilizaţi cu monitoarele de pulsoximetrie Masimo SET sau cu module licenţiate de pulsoximetrie Masimo SET, senzorii RD SET au
următoarele specificaţii:
Senzor RD utilizat cu/fără dispozitiv Masimo
Greutate corporală +70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
Loc de aplicare
LATEX
95%
%
Acurateţea SpO
5%
în repaus (70–100%
Acurateţea SpO , în mişcare
2
Acurateţea SpO , perfuzie redusă
2
Acurateţea frecvenţei pulsului,
1
în repaus (25–240 bpm)
Acurateţea frecvenţei pulsului, mişcare
Acurateţea frecvenţei pulsului,
perfuzie redusă
NOTĂ: acurateţea A
este calculată pe baza valorilor măsurate care sunt distribuite statistic; aproximativ 68% din valorile măsurate s-au încadrat
rms
în intervalul de ± A în comparaţie cu dispozitivul de referinţă în cadrul unui studiu controlat.
rms
1
Tehnologia Masimo SET fost validată pentru acurateţea în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoşi adulţi, bărbaţi şi femei,
cu pigmentaţie deschisă şi închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă în intervalul 70–100% SpO
2
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute cu mişcare prin studii ale sângelui uman realizate pe voluntari adulţi,
bărbaţi şi femei, cu pigmentaţie deschisă şi închisă a tegumentelor, în studii de hipoxie indusă, efectuând mişcări de frecare şi atingere cu 2 până la 4 Hz
la o amplitudine de 1 până la 2 cm şi o mişcare non-repetitivă între 1 şi 5 Hz la o amplitudine de 2 până la 3 cm în studii cu hipoxie indusă în intervalul
70–100% SpO comparând rezultatele cu cele obţinute pe un co-oximetru de laborator.
2
3
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute în condiţii de perfuzie redusă la testările de probă faţă de un simulator
Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în
intervalul de la 70 la 100%.
4
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25–240 bpm la testările de probă faţă de un simulator Biotek
Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de
la 70 la 100%.
5
Acurateţea saturaţiei determinate de senzorii pentru nou-născuţi şi copii născuţi prematur a fost validată utilizând voluntari adulţi şi a fost adăugat 1%
pentru a lua în calcul proprietăţile hemoglobinei fetale.
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive care conţin dispozitive de oximetrie Masimo SET sau monitoare de puls-oximetrie
licenţiate să utilizeze senzori RD SET. Fiecare senzor este conceput pentru a funcţiona corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la
producătorul original al dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcţionarea sau poate determina
o funcţionare necorespunzătoare.
Pentru informaţii referitoare la compatibilitate, consultaţi: www.Masimo.com
GARANŢIE
Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicaţiile oferite de Masimo împreună cu
produsele, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuţie pentru o perioadă de şase (6) luni. Produsele de unică folosinţă sunt garantate
pentru utilizare pentru un singur pacient.
CELE MAI SUS MENŢIONATE REPREZINTĂ GARANŢIA UNICĂ ŞI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO CĂTRE
CUMPĂRĂTOR. MASIMO NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANŢIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT, INCLUZÂND AICI FĂRĂ
LIMITĂRI ORICE GARANŢII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAŢIE CARE REVINE MASIMO ŞI SINGURA
COMPENSAŢIE LA DISPOZIŢIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANŢIEI VA FI, LA DISCREŢIA MASIMO, REPARAREA SAU
ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
RD SET Adt
> 30 kg
Deget de la
mână sau de
la picior
,
2
2%
)
1, 5
3%
2
2%
3
3 bpm
5 bpm
4
3 bpm
3
RD SET Pdt RD SET Inf
10–50 kg 3–10 kg
Degetul
Deget de la
mare de la
mână sau de
mână sau de
la picior
la picior
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
70
RD SET Neo
10–20 kg < 3 kg
Deget de la
Mână sau
mână sau de
picior
la picior
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
, în paralel cu un CO-oximetru de laborator.
2
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
> 40 kg < 1 kg
Deget de la
Mână sau
mână sau de
picior
la picior
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
9028F-eIFU-1117