Masimo RD SET Serie Manual Del Usario página 78

E) Sensörün Hasta Kablosundan Ayrılması
1. Bkz. Şekil 6. Hasta kablosundan çıkartmak için sensör konnektörünü sıkıca çekin.
NOT: Hasarı önlemek için kablodan değil sensör konnektöründen çekin.
SPESİFİKASYONLAR
Masimo SET nabız oksimetri monitörleriyle veya Masimo SET nabız oksimetri modülleriyle birlikte kullanıldığında RD SET Sensörleri aşağıdaki
spesifikasyonlara sahiptir:
Masimo Cihazı ile kullanılan RD Sensörü
Vücut Ağırlığı
Uygulama Bölgesi
SpO Doğruluğu, Hareketsiz (%70-100
2
SpO Doğruluğu, Hareketli
2
SpO Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
2
1
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketsiz (25-240 bpm)
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketli
Nabız Hızı Doğruluğu, Düşük Perfüzyon
NOT: A
Doğruluğu, istatistiksel olarak dağıtılmış ölçüm değerleri baz alınarak hesaplanır; kontrollü bir çalışmadaki referans cihaz ile
rms
karşılaştırıldığında ölçülen değerlerin %68'i A
1
Masimo SET Teknolojisi, bir laboratuvar co-oksimetre cihazında %70-100 SpO
koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişlin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında hareketsiz hassasiyet açısından onaylanmıştır.
2
Masimo SET Teknolojisi bir laboratuvar co-oksimetre cihazında %70-100 SpO
koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında 1 ila 2 cm amplitüdde 2 ila 4 Hz'lik sürtünme ve
vurma hareketleri ve 2 ila 3 cm amplitüdde 1 ila 5 Hz'lik tekrarlanmayan hareket gerçekleştirilirken hassasiyet açısından onaylanmıştır.
3
Masimo SET Teknolojisi, %70 ila %100 arasındaki doygunluklar için sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan bir Biotek Index
2 simülatörü ve Masimo simülatörü ile yapılan tezgah üstü testinde düşük perfüzyon hassasiyeti açısından onaylanmıştır.
4
Masimo SET Teknolojisi, %70 ila 100 arasındaki doygunluklar için, sinyal güçleri %0,02'den büyük ve iletimleri %5'ten büyük olan Biotek Index
2 simülatörü ve Masimo simülatörü ile yapılan tezgah üstü testinde 25-240 bpm aralığında nabız hızı hassasiyeti açısından onaylanmıştır.
5
Yenidoğan ve Prematüre sensörlerinin doygunluk hassasiyeti, yetişkin gönüllülerde doğrulanmış ve fetal hemoglobinin özellikleri için hesaba %1
eklenmiştir.
UYUMLULUK
Bu sensör, yalnızca Masimo SET oksimetrisini veya RD SET sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan nabız oksimetrisi monitörlerini içeren
cihazlarla birlikte kullanıma yöneliktir. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sistemlerinde
doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına veya uygun olmayan bir performansla
çalışmasına neden olabilir.
Uyumluluk Bilgileri Referansı için: www.Masimo.com
GARANTİ
Masimo, kendi ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin altı (6) aylık bir süre
zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı için
garanti edilmektedir.
YUKARIDAKİ İFADE, MASIMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER İÇİN GEÇERLİ OLAN TEK VE ÖZEL GARANTİDİR. MASIMO,
PAZARLANABİLİRLİK VEYA ÖZEL AMAÇ İÇİN UYGUNLUKLA İLGİLİ GARANTİLER DAHİL OLACAK ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK
ŞEKİLDE TÜM DİĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA DOLAYLI GARANTİLERİ AÇIKÇA REDDEDER. MASIMO'NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGİ
BİR GARANTİ İHLALİYLE İLGİLİ ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASIMO'NUN TERCİHİ DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞİŞTİRİLMESİDİR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte temin edilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak meydana
gelen hasar gibi durumlara maruz kalmış hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti, uygun olmayan herhangi bir cihaza veya sisteme bağlanmış, üzerinde
değişiklik yapılmış ya da sökülmüş veya yeniden monte edilmiş hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme
tabi tutulmuş sensörleri veya hasta kablolarını kapsamaz.
HİÇBİR DURUMDA MASIMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA İLGİLİ HERHANGİ BİR TAVSİYE ALMIŞ OLSA DAHİ ARIZİ, DOLAYLI, ÖZEL VEYA SONUÇ
OLARAK ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN (KAR KAYIPLARI DAHİLDİR ANCAK KAR KAYIPLARIYLA SINIRLI DEĞİLDİR) DOLAYI ALICI VEYA DİĞER
KİŞİLER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASIMO'NUN ALICIYA SATILAN HERHANGİ BİR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN
SORUMLULUĞU (BİR SÖZLEŞME, GARANTİ, HAKSIZ FİİL VEYA DİĞER TALEP ÇERÇEVESİNDE), BU TÜR BİR TALEP DAHİLİNDEKİ ÜRÜN GRUBU
İÇİN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MİKTARI AŞMAZ. HİÇBİR DURUMDA MASİMO, YENİDEN İŞLENMİŞ, ONARILMIŞ VEYA GERİ DÖNÜŞÜME TABİ
TUTULMUŞ BİR ÜRÜNLE İLGİLİ HERHANGİ BİR HASARDAN DOLAYI SORUMLU TUTULAMAZ. BU BÖLÜMDEKİ KISITLAMALARIN, YÜRÜRLÜKTEKİ
ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESİNDE, SÖZLEŞME YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSİZ KILINAMAYAN HERHANGİ BİR SORUMLULUĞU
GEÇERSİZLEŞTİRDİĞİ DÜŞÜNÜLMEMELİDİR.
RD SET Adt
> 30 kg
El veya Ayak El veya Ayak
Parmağı
1, 5 %2
)
2
%3
3
%2
3 bpm
4 5 bpm
3 3 bpm
değerinin ± aralığında yer almaktadır.
rms
RD SET Pdt RD SET Inf
10-50 kg 3-10 kg
El Başparmağı
El veya Ayak
veya Ayak
Parmağı
Başparmağı
%2 %2
%3 %3
%2 %2
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi çalışmalarında açık ila
2
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi çalışmalarında, açık ila
2
78
RD SET Neo
10-20 kg < 3 kg
El veya Ayak
El veya Ayak
Parmağı
%2 %3
%3 %3
%2 %3
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
> 40 kg < 1 kg
El veya Ayak
Parmağı
%2 %3
%3 %3
%2 %3
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
9028F-eIFU-1117