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Seguridad
El aparato ha sido desarrollado y construido de
manera que se evite ampliamente todo riesgo
siempre que sea empleado conforme a su uso
previsto.
No obstante, pueden darse los siguientes
riesgos residuales:
– Daños personales por uso inadecuado/
indebido
– Daños personales por efectos mecánicos
– Daños personales por tensión eléctrica
– Daños personales por radiación
– Daños personales por incendio
– Daños personales por efectos térmicos en la
piel
– Daños personales por falta de higiene, p. ej.
infección
2.1
Uso previsto e indicación
Creación de radiografías 3D, panorámicas y
opcionalmente de cefalometría en radiografías
dentales para pacientes adultos y adolescentes.
2.2
Utilización de acuerdo con el
uso previsto
El aparato solamente puede ser usado por
dentistas o auxiliares dentales que se hayan
formado para el uso de radiación X en
conformidad con las disposiciones legales.
2.3
Empleo no conforme al uso
previsto
Todo tipo de empleo, que difiera de lo
anteriormente indicado, no será considerado
como un empleo conforme al uso previsto. El
riesgo y la responsabilidad en caso de daños
que se deban a un empleo no conforme al uso
previsto, correrán exclusivamente por parte del
usuario. Es decir, el fabricante se eximirá de toda
responsabilidad en estos casos.
2.4
Contraindicación
Debido al efecto biológico-radiológico de los
rayos X en los tejidos, existen las siguientes
contraindicaciones:
– Embarazo
– Enfermedades previas que imposibiliten la
realización de una toma CBCT
– falta indicación justificativa
2210200845L04 1910V003
Información importante
Se pueden formular excepciones a discreción del
médico.
2.5
Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen que
❯
observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
❯
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
❯
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
❯
uso.
Es imprescindible que el usuario disponga
❯
junto al aparato del manual de Instrucciones de
montaje y uso y que tenga en todo momento
acceso al mismo.
2.6
Protección contra radiaciones
Prestar atención a los reglamentos y medidas
❯
de protección contra las radiaciones.
Utilizar los accesorios de protección contra la
❯
radiación prescritos.
Para la reducción de la radioexposición,
❯
aconsejamos el uso de bismuto, protecciones
de plomo o blusas, especialmente con niños y
adolescentes.
El operador debe estar alejado del equipo
❯
generador de rayos X durante la toma. Debe
respetarse la distancia mínima establecida por
ley (p. ej. en Alemania 1,5 m, en Austria 2,0 m).
Los niños y las mujeres embarazadas deben
❯
consultar al médico antes de una radiografía.
Aparte del paciente, en la sala de radiación no
❯
deben encontrarse otras personas sin medios
de protección contra la radiación. En casos
excepcionales es admisible una tercera
persona como ayudante, pero no el personal
de la consulta. Durante la toma, asegurar el
contacto visual y oral con el paciente y el
aparato.
Debe ser posible evitar el acceso de personas
❯
no autorizadas a la habitación de tomas.
Si se produjeran averías, interrumpir la toma
❯
soltando inmediatamente la tecla de disparo.
ES
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