Hologic MyoSure XL Instrucciones De Uso página 114

Påverkan från mobil och bärbar HF-kommunikationsutrustning
Utstrålning av högfrekvent energi från mobil kommunikationsutrustning kan påverka funktionen i elektrisk utrustning avsedd för medicinskt bruk.
Användning av sådan utrustning (t.ex. mobil- eller satellittelefoner) i närheten av den elektro-medicinska utrustningen är förbjuden.
Elektriska kontakter
Vidrör inte de elektriska kontakter som är märkta med denna varningsdekal.
Upprätta inte en anslutning mellan dessa kontakter och uttag utan att först ha vidtagit vederbörliga försiktighetsåtgärder för att förhindra
elektrostatisk urladdning.
Vidta följande försiktighetsåtgärder för att förhindra elektrostatiska urladdningar:
• Säkerställ potentialutjämning, om tillgänglig för utrustningen, för alla enheter som ska anslutas.
• Använd endast den utrustning och de tillbehör som förtecknas.
Medarbetarna måste informeras om och utbildas i försiktighetsåtgärder för att förhindra elektrostatiska urladdningar
Riktlinjer och tillverkarens utlåtande
Elektromagnetiska emissioner
FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren
av FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET ska se till att den används under sådana förhållanden.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Övertonsemissioner IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Vägledning och tillverkarens deklaration
Elektromagnetisk immunitet
FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren
av FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET ska se till att den används under sådana förhållanden.
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriskt snabba transienter/
pulsskurar IEC 61000-4-4
Strömsprång IEC 61000-4:-5
Svenska
MyoSure XL-enhet för vävnadsborttagning för Fluent
®
Efterlevnad Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Grupp 1 FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET använder RF-energi uteslutande för
dess interna funktion. Därför är dess RF-emissioner mycket låga och kommer
sannolikt inte att orsaka störningar på elektronisk utrustning i närheten.
Grupp 2 FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET måste avge elektromagnetisk energi
för att den ska kunna utföra avsedd funktion. Elektronisk utrustning i närheten
kan påverkas.
Klass A FLUENT-VÄTSKEHANTERINGSSYSTEMET lämpar sig för användning vid alla
inrättningar förutom privatbostäder och de som är direkt anslutna till det
Uppfyller
allmänna lågspänningsnätet som försörjer bostadsfastigheter.
kraven
OBS! Utrustningens emissionsegenskaper gör den lämplig att användas vid
Uppfyller
industrianläggningar och på sjukhus (CISPR 11 klass A). Om den används i
kraven
bostadsmiljö (där CISPR 11 klass B normalt krävs) ger utrustningen eventuellt
inte tillräckligt skydd för radiofrekvent kommunikationsutrustning. Användaren
kan behöva vidta åtgärder, som att flytta utrustningen eller rikta den åt annat håll.
IEC 60601 Överensstämmelsenivå
testnivå
± 8 kV kontakt ± 8 kV kontakt
± 15 kV luft ± 15 kV luft
± 2 kV för ± 2 kV för
strömledningar ± strömledningar
1 kV för ineffekts-/
uteffektsledningar
± 1 kV ledning/ledningar ± 1 kV ledning/ledningar
till ledning/ledningar till ledning/ledningar
± 2 kV ledning/ledningar ± 2 kV ledning/ledningar
till jord till jord
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Golven ska vara av trä, betong eller keramiskt
kakel. Om golven täcks av syntetiska material ska
den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
Strömförsörjningen via elnätet ska vara av sådan
kvalitet som normalt råder i kommersiell eller
sjukhusmiljö.
Strömförsörjningen via elnätet ska vara av sådan
kvalitet som normalt råder i kommersiell eller
sjukhusmiljö.
3