Hologic MyoSure XL Instrucciones De Uso página 33

Immunitetstest
Spændingsfald, korte afbrydelser
og spændingsvariationer i
strømforsyningsindgangskabler
IEC 61000-4-11
Strømfrekvensens magnetiske felt
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
Ledningsbårne RF IEC 61000-4-6
Udstrålede HF-interferensmængder i
overensstemmelse med
IEC 61000-4-3
4
MyoSure XL anordning til vævsfjernelse til Fluent
®
IEC 60601 Overensstemmelsesni-
veau
testniveau
0 % UT (100 % fald i UT) 0 % UT (100 % fald i
i ½ cyklus ved 0°, 45°, UT) i ½ cyklus ved 0°,
90°, 135°, 180°, 225°, 45°, 90°, 135°, 180°,
270° og 315° 225°, 270° og 315°
0 % UT (100 % fald i UT) 0 % UT (100 % fald i
i 1 cyklus og 70 % (30 UT) i 1 cyklus og 70 %
% fald i UT) UT i 25/30 (30 % fald i UT) UT i
cykler ved 0° 25/30 cykler ved 0°
0 % UT (100 % fald i UT) 0 % UT (100 % fald i
i 250/300 cykler UT) i 250/300 cykler
30 A/m 30 A/m
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz til 80 MHz 150 kHz til 80 MHz
6 Vrms i ISM-bånd 6 Vrms i ISM-bånd
mellem 150 kHz og mellem 150 kHz og
80 MHz 80 MHz
3 V/m 3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz 80 MHz til 2,7 GHz
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Strømkvaliteten skal være af typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljøkvalitet.
Hvis brugeren/operatøren af FLUENT-
VÆSKESTYRINGSSYSTEMET har brug
for fortsættelse af funktionalitet efter
strømafbrydelser/forstyrrelser, anbefales det at
forsyne FLUENT-VÆSKESTYRINGSSYSTEMET med
strøm fra en nødstrømsforsyning eller -batteri.
Strømfrekvensens magnetiske felter skal være af
en kvalitet svarende til et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Bærbare og mobile RF-kommunikationsenheder
må ikke bruges tættere på FLUENT-
VÆSKESTYRINGSSYSTEMET (inklusive kabler)
end den anbefalede sikkerhedsafstand, som
er beregnet på grundlag af sendefrekvensens
gældende formel.
Anbefalet sikkerhedsafstand:
d = 1,2√P for 150 KHz til 80 MHz
d = 1,2√P for 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3√P for 800 MHz til 2,7 GHz
Med P som senderens maksimalle
udgangseffektforbrug i watt [W] ifølge
producenten af senderen og d som den anbefalede
sikkerhedsafstand i meter [m].
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt ved
en elektromagnetisk undersøgelse
mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområde.
b
Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr
mærket med følgende symbol:
, skal være
a
Dansk