Hologic MyoSure XL Instrucciones De Uso página 79

Test di immunità
Vuoti di tensione, brevi interruzioni
e variazioni di tensione sulle linee di
alimentazione elettrica in ingresso
IEC 61000-4-11
Campo magnetico della frequenza di
rete (50/60 Hz) IEC 61000-4-8
Interferenze in radiofrequenza
condotte IEC 61000-4-6
Quantità di interferenze HF irradiate
secondo IEC 61000-4-3
Nota *: UT è la tensione alternata di rete prima che vengano applicati i livelli di test.
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica l'intervallo di frequenza superiore.
Nota 2: queste linee guida non si applicano in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dal riflesso
di strutture, oggetti e persone.
a) Non è possibile predire teoricamente con precisione le intensità di campo derivanti da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni
(cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e diffusione televisiva. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico prodotto dai trasmettitori RF fissi, prendere in considerazione un sopralluogo per la misurazione elettromagnetica in loco. Se
l'intensità di campo misurata nel luogo in cui si utilizza il SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT supera il livello di conformità applicabile
di cui sopra, è opportuno monitorare il sistema per assicurarsi che funzioni correttamente. In caso di prestazioni anomale, potranno rendersi
necessarie ulteriori misure, come il riorientamento del SISTEMA DI GESTIONE DEI FLUIDI FLUENT o il suo trasferimento in un altro luogo.
b) Oltre l'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
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Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure® XL per Fluent
Livello di test Livello di conformità
IEC 60601
0% UT (100% calo di 0% UT (100% calo di
UT) per ½ ciclo a 0°, UT) per ½ ciclo a 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° e 315° 225°, 270° e 315°
0% UT (100% calo di 0% UT (100% calo di
UT) per 1 ciclo e 70% UT) per 1 ciclo e 70%
(30% calo di UT) UT per (30% calo di UT) UT per
25/30 cicli a 0° 25/30 cicli a 0°
0% UT (100% calo di 0% UT (100% calo di
UT) per 250/300 cicli UT) per 250/300 cicli
30 A/m 30 A/m
3 Vrms 3 Vrms
Da 150 kHz a 80 MHz Da 150 kHz a 80 MHz
6 Vrms in bande ISM tra 6 Vrms in bande ISM tra
150 kHz e 80 MHz 150 kHz e 80 MHz
3 V/m 3 V/m
Da 80 MHz a 2,7 GHz Da 80 MHz a 2,7 GHz
Ambiente elettromagnetico - Linee guida
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere
quella di un tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Se è necessario usare il SISTEMA DI GESTIONE
DEI FLUIDI FLUENT in modalità di funzionamento
continuo anche durante le interruzioni di
alimentazione, si raccomanda l'alimentazione a
batteria o l'uso di un gruppo di continuità.
I campi magnetici della frequenza di rete devono
attestarsi ai livelli caratteristici di una tipica
ubicazione commerciale o ospedaliera.
Gli apparecchi di comunicazione in radiofrequenza
portatili e mobili devono trovarsi, rispetto a una
qualsiasi parte del SISTEMA DI GESTIONE DEI
FLUIDI FLUENT, cavi compresi, a una distanza
non inferiore a quella consigliata, calcolata
con l'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanza di sicurezza raccomandata:
d = 1,2√P da 150 kHz fino a 80 MHz
d = 1,2√P da 80 MHz fino a 800 MHz
d = 2,3√P da 800 MHz fino a 2,7 GHz
Laddove P è la potenza nominale massima in
uscita del trasmettitore espressa in Watt [W]
secondo il produttore del trasmettitore e d è la
distanza consigliata espressa in metri [m].
Le intensità di campo da trasmettitori RF fissi,
determinate da un sopralluogo in loco per misurare
il campo magnetico , devono essere inferiori
a
al livello di conformità in ciascun intervallo di
frequenza.
b
Si possono verificare delle interferenze in
prossimità di apparecchiature contrassegnate con
il seguente simbolo:
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