Hologic MyoSure XL Instrucciones De Uso página 24

抗擾性試驗
電源輸入線的電壓驟降、短時
中斷和電壓漸變
IEC 61000-4-11
電源頻率 (50/60 Hz) 磁場
IEC 61000-4-8
傳導 RF IEC 61000-4-6
符合 IEC 61000-4-3 發射的 HF 干
擾量
附註 * ：UT 是測試水準應用之前的交流電源電壓。
附註 1：在 80 MHz 和 800 MHz 之間，採用較高的頻率範圍。
附註 2：該等指南未必適用於所有情況。電磁的傳播受結構、物體和人體的吸收和反射的影響。
a) 對於固定發射器的磁場強度，如無線電（蜂巢式/無線）電話和地面移動無線電、業餘用無線電、AM 和 FM 無線電廣播
及電視廣播基站，理論上無法進行準確預測。如需評估固定射頻發射器所造成的電磁環境，應考慮進行實地電磁調查。若
在液態流體管理系統使用位置測得的磁場強度超過上述適用的符合水平，則應觀察以確認液態流體管理系統是否能夠正常
工作。如果觀察到異常的效能，可能需要採取其他措施，例如重新調整液態流體管理系統的方向或位置。
b) 高於 150 kHz 至 80 MHz 的頻率範圍時，磁場強度應低於 3 V/m。
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MyoSure XL 液態組織去除裝置
®
IEC 60601 符合水平
測試等級
0% UT（UT 瞬降 0% UT（UT 瞬降
100%）½ 個週期（0° 100%）½ 個週期（0°
、45°、90°、135° 、45°、90°、135°
、180°、225°、270° 、180°、225°、270°
和 315°） 和 315°）
0% UT（UT 瞬降 0% UT（UT 瞬降
100%）1 個週期以及 100%）1 個週期以及
70% UT（UT 瞬降 70% UT（UT 瞬降
30%）25/30 個週期 30%）25/30 個週期
0% UT（UT 瞬降 0% UT（UT 瞬降
100%）250/300 個 100%）250/300 個
週期 週期
30 A/m 30 A/m
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz 至 80 MHz 150 kHz 至 80 MHz
6 Vrms（ISM 頻段） 6 Vrms（ISM 頻段）
150 kHz 到 150 kHz 到
80 MHz 之間 80 MHz 之間
3 V/m 3 V/m
80 MHz 至 2.7 GHz 80 MHz 至 2.7 GHz
電磁環境 － 指南
主電源品質應符合一般商用或醫用環境的
要求。
若液態流體管理系統的使用者/操作員要在
電源中斷時繼續操作，建議採用不斷電系
統或電池為液態流體管理系統供電。
電源頻率磁場強度應該與典型商用或醫院
環境下典型地點的磁場強度相當。
使用便攜式和移動式射頻通訊設備時，其
與液態流體管理系統的任何配件（包括
電纜線）之間的距離不得小於建議間隔距
離，該距離是根據適用於發射器頻率的公
式計算得出。
推薦安全距離：
對於 150 KHz 至 80 MHz，d = 1.2√P
對於 80 MHz 至 800 MHz，d =1.2√P
對於 800 MHz 至 2.7 GHz，d =2.3√P
其中 P 是發射器製造商指明的發射器最大
額定輸出功率，單位為瓦特 [W]，d 是建議
間隔距離，單位為米 [m]。
根據實地電磁調查 a 獲得的固定射頻發射器
的磁場強度，應低於每個頻率範圍的符合
水平。 b
在標記有以下符號的設備附近使用可能產
生干擾：
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