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1.3 Eliminación ecológica del aparato
• La tarjeta electrónica incorporada y los
componentes tienen que ser eliminados
ecológicamente como chatarra electrónica.
Los demás componentes pueden ser
eliminados ecológicamente conforme a las
disposiciones locales.
1.4 Indicaciones sobre el producto
médico
• En cuanto al producto, se trata de un
aparato para aplicaciones médicas y, por lo
tanto, solamente debe ser utilizado por
personas que basándose en su formación
profesional y conocimientos puedan
garantizar una manipulación idónea del
mismo.
1.5 Empleo conforme a lo
predeterminado
La VistaCam Digital ha sido concebida y
construida exclusivamente para la elaboración
de radiografías intraorales y extraorales en
consultorios y clínicas odontológicos.
1.6 Empleo no conforme a lo
predeterminado
Todo tipo de empleo, que difiera de lo arriba
indicado no será considerado como un
empleo conforme a lo predeterminado. La
casa productora no asumirá responsabilidad
alguna por los daños que se produzcan en
caso dado. El riesgo correrá exclusivamente
por cuenta del usuario.
1.7 Empleo de aparatos o equipos
adicionales
Al VistaCam Digital solamente deben
conectarse aparatos o equipos
adicionales (ordenadores, monitores,
impresoras) que cumplan los
requisitos impuestos por la norma IEC
60950-1 (EN 60950-1).
La instalación de un ordenador PC
tiene que encontrarse fuera del ámbito
del paciente (a 1,5m de la zona de
reconocimiento del paciente). Cuando
ello no sea posible, el sistema de
ordenador PC se tiene que estructurar
e instalar como exigido por la norma
IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1).
2. Seguridad
2.1 Instrucciones generales de
seguridad
El aparato ha sido desarrollado y construido
por la Fa. Dürr Dental, a saber, de manera que
se evite ampliamente todo riesgo siempre que
se utilice conforme a la destinación. No
obstante, nos vemos obligados a describir las
siguientes medidas en razón de la seguridad,
para así evitar riesgos o peligros residuales.
• ¡Durante la operación o funcionamiento del
aparato se tienen que tener en cuenta las
leyes y disposiciones vigentes en el lugar o
país de empleo!
No está permitido realizar transformaciones,
cambios o modificaciones en el aparato. La
Firma Dürr Dental no puede asumir
responsabilidad ni garantía alguna en el
caso de daños que se deban a la
realización de transformaciones, cambios o
modificaciones en el aparato. En interés de
un desarrollo seguro del trabajo, así como
de la utilización y aplicación del aparato,
tanto el explotador como el usuario son
responsables de que se respeten las reglas
y disposiciones correspondientes.
• Antes de todo uso, el usuario se tiene que
convencer de la seguridad de
funcionamiento del aparato y, asimismo,
tiene que verificar el estado perfecto del
aparato.
• El usuario tiene que estar familiarizado con
el servicio y manejo del aparato.
• El producto no está previsto para un
funcionamiento o uso en áreas en las que
existe peligro de explosión o una atmósfera
comburente, respectivamente. Zonas con
peligro de explosión pueden resultar debido
al empleo de agentes anestésicos,
sustancias para el cuidado de la piel,
oxígeno y desinfectantes para la piel
inflamables.
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