Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso página 207

Avslutande åtgärder
Koppla bort aScope 4 Cysto från Ambu-skärmenheten 11 .
1.
Kassera aScope 4 Cysto som är avsett för engångsbruk 12 . aScope 4 Cysto anses
2.
kontaminerat efter användning och ska avfallshanteras i enlighet med lokala riktlinjer för
insamling av infekterade medicintekniska produkter med elektroniska komponenter.
Produktens utformning och de material som ingår i den är inte avsedda för
återanvändning och tål inte de processer som används för rengöring och sterilisering av
endoskop som i stället innebär risk för att produkten försämras och blir kontaminerad.
5. Tekniska produktspecifikationer
5.1. Tillämpade standarder
aScope 4 Cystos funktion överensstämmer med:
SS-EN 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar
beträffande säkerhet och väsentliga prestanda.
SS-EN 60601-2-18 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-18 Särskilda fordringar på
säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för endoskopi.
5.2. Specifikationer för aScope 4 Cysto
Införingsdel
Böjningsvinkel
1
Införingsdel diameter
Distal ände, diameter
Max. diameter
för införingsdel
Arbetslängd
Arbetskanal
Minimibredd för
arbetskanalen
2
Förvaring och transport
Transporttemperatur
Förvaringstemperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttryck
Elström
Effektbehov
Effektkrav för
LED-lampa
1. Observera att böjningsvinkeln kan påverkas om införingsdelen inte hålls rak eller om
endoskopiinstrument har förts in.
2. Det finns inga garantier för att endoskopiinstrument som väljs enbart med utgångspunkt
från denna minimibredd på arbetskanalen kommer att kunna användas tillsammans.
3. Förvaring i högre temperaturer kan påverka livslängden.
aScope 4 Cysto
210° ±15° ,
min. 120°
Fr 16,2 ±Fr
0,3/5,4 mm
±0,1 mm
Fr 16,2 ±Fr
0,3/5,4 mm
±0,1 mm
Fr 18/6,0 mm
390 mm ±10 mm
Min. Fr 6,6/2,2 mm Steriliseringsmetod
10–40 °C
10–25 °C
3
30–85 %
80–109 kPa
5 VDC 0,1 A in (från Ambu-skärmenheten)
18 mA (6,5 VDC) A in (från Ambu-skärmenheten)
Optiskt system
Vyriktning
Betraktningsfält
Skärpedjup
Belysningsmetod
Sterilisering
Driftsmiljö
Temperatur
Relativ luftfuktighet
Lufttryck
Höjd
aScope 4 Cysto
0°
120° ±10°
3–100 mm
LED
ETO
10–40 °C
(50–104 °F)
30–85 %
80–109 kPa
≤ 2 000 m
207