Avertismente - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Informații importante – a se citi înainte de utilizare
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni referitoare la siguranță înainte de a utiliza aScope 4 Cysto.
Instrucțiunile de utilizare pot fi actualizate fără notificare prealabilă. La cerere, vi se pot pune la
dispoziție copii ale actualei versiuni. Vă rugăm să țineți cont de faptul că aceste instrucțiuni nu
explică și nu dezbat procedurile clinice. Acestea descriu doar operarea de bază și măsurile de
precauție legate de utilizarea aScope 4 Cysto. Înainte de prima utilizare a aScope 4 Cysto, este
esențial ca operatorii să fi fost instruiți suficient cu privire la tehnicile endoscopice clinice și să
fie familiarizați cu domeniul de utilizare, avertismentele și măsurile de precauție descrise în
aceste instrucțiuni.
Pentru aScope 4 Cysto nu există garanție.
În acest document, „aScope 4 Cysto" se referă la instrucțiunile care se aplică doar pentru
cistoscop, iar „sistemul aScope 4 Cysto" se referă la informațiile relevante pentru aScope 4
Cysto, monitoarele Ambu și accesoriile sale.
1.1. Utilizare prevăzută/indicații de utilizare
aScope 4 Cysto este un cistoscop steril, de unică folosință, flexibil, utilizat cu scopul de a accesa
și a examina endoscopic tractul urinar inferior. aScope 4 Cysto este folosit pentru a furniza
imagini vizuale prin intermediul monitoarelor Ambu și poate fi utilizat cu accesorii și
instrumente endoscopice.
aScope 4 Cysto a fost proiectat pentru a fi utilizat în medii spitalicești sau cabinete medicale.
aScope 4 Cysto a fost proiectat pentru a fi utilizat la adulți.
1.2. Contraindicații
• Pacienții febrili cu infecții ale tractului urinar sau coagulopatie severă.
• Pacienții cu infecții acute (uretrită acută, prostatită acută, epididimită acută).
• Pacienții cu strictură uretrală cunoscută, care nu permite trecerea dispozitivului.
1.3. Avertismente și măsuri de precauție

AVERTISMENTE

1. Nu utilizați aScope 4 Cysto dacă verificarea și pregătirea acestuia nu se efectuează cu
succes, deoarece poate cauza rănirea pacientului.
2. Nu încercați să curățați și să reutilizați aScope 4 Cysto, deoarece acesta este un
dispozitiv de unică folosință. Refolosirea produsului poate produce contaminare și, în
consecință, infecții.
3. Capătul distal al aScope 4 Cysto se poate încălzi din cauza încălzirii componentei cu
emisie de lumină. Trebuie evitate perioadele lungi de contact între capătul distal al
aScope 4 Cysto și membrana mucoasă, deoarece contactul susținut cu membrana
mucoasă poate cauza leziuni ale mucoasei.
4. Imaginile realizate cu camera aScope 4 Cysto nu trebuie utilizate ca diagnostic
independent de orice patologie. Procedând astfel se poate pune un diagnostic
incorect sau se poate omite un diagnostic. Medicii trebuie să interpreteze și
să susțină orice descoperire prin alte mijloace și prin prisma caracteristicilor clinice
ale pacientului.
5. Nu retrageți aScope 4 Cysto dacă un instrument endoscopic iese în afară din capătul dis-
tal al canalului de lucru, deoarece acest lucru poate duce la leziuni ale mucoasei uretrale.
6. Nu activați un instrument endoscopic sub tensiune (precum dispozitive cu laser,
aparate electrochirurgicale) în aScope 4 Cysto înainte ca pe imaginea de pe monitor să
se vadă capătul distal al instrumentului, deoarece acest lucru poate cauza rănirea
pacientului sau deteriorarea aScope 4 Cysto.
7. Nu deteriorați porțiunea de inserare în timpul utilizării, deoarece este posibil să rămână
fragmente de produs în corpul pacientului sau se pot expune suprafețe ascuțite care
pot cauza leziuni ale mucoasei. Manevrați cu atenție aScope 4 Cysto împreună cu
instrumentele endoscopice pentru a evita deteriorarea porțiunii de inserare.
168