Нежелательные Явления; Описание Системы - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

7. Не допускайте повреждения вводимой части во время использования, так как
детали изделия могут остаться внутри пациента, а острые поверхности изделия
могут повредить слизистую. Использовать aScope 4 Cysto с эндоскопическими
инструментами следует осторожно, чтобы не повредить вводимую часть.
8. В процессе продвижения или извлечения aScope 4 Cysto или при работе со
сгибаемой частью следите на устройстве визуализации за изображением в
режиме реального времени. Использование записанного изображения может
привести к повреждению слизистой оболочки или ткани.
9. Использование электрохирургического оборудования с aScope 4 Cysto может
приводить к искажению изображения на устройстве визуализации.
10. Не используйте aScope 4 Cysto с лазерным или электрохирургическим
оборудованием, если в непосредственной близости от aScope 4 Cysto
присутствуют горючие или взрывоопасные газы, так как это может привести к
травмированию пациента, повреждению aScope 4 Cysto или искажению
изображения на устройстве визуализации.
11. Токи утечки через пациента при использовании находящихся под напряжением
эндоскопических инструментов в aScope 4 Cysto могут суммироваться и
оказаться слишком высокими. Для сведения к минимуму токов утечки через
пациента с устройством aScope 4 Cysto следует использовать только
эндоскопические инструменты с рабочей частью типа CF или BF.
12. Орошение путем инсуффляции воздуха или инертного газа перед
электрохирургической операцией или использование вспомогательного газа
лазера может стать причиной газовой эмболии, ведущей к инсульту или ишемии.
13. Не используйте aScope 4 Cysto во время дефибрилляции, так как пользователь
может получить удар электрическим током.
14. При использовании совместимого лазерного оборудования пользователь
должен ознакомиться с информацией о мерах предосторожности, а также
указаниями и правилами, касающимися надлежащего использования лазерных
устройств, включая информацию о надлежащих средствах защиты глаз и кожи от
лазерного излучения.
ОСТОРОЖНО!
1. На случай некорректной работы системы необходимо предусмотреть
подходящую резервную систему.
2. Федеральный закон США разрешает продажу этого устройства только
врачам или по назначению врача.
Если в процессе или по причине использования данного изделия произошло серьезное
происшествие, сообщите об этом производителю или в соответствующие органы
государственной власти.
1.4. Нежелательные явления
Потенциальные нежелательные явления, связанные с гибкой цистоскопией
(список не исчерпывающий):
боль или дискомфорт в ходе процедуры, гематурия, боль в брюшной полости, дизурия
(боль и дискомфорт при мочеиспускании), повышенная частота мочеиспусканий, сужение
уретры (стриктуры) из-за образования рубцовой ткани и инфекции мочевыводящих
путей (ИМП).
2. Описание системы
aScope 4 Cysto можно подключать к устройствам визуализации Ambu. Информацию об
устройствах визуализации Ambu см. в инструкции по применению устройств
визуализации Ambu.
177