Varoitukset Ja Huomautukset - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Tärkeää tietoa – lue ennen käyttöä
Lue turvallisuusohjeet huolellisesti ennen aScope 4 Cysto -järjestelmän käyttöä. Käyttöopas
voidaan päivittää ilman erillistä ilmoitusta asiasta. Lisäkopioita voimassa olevasta versiosta saa
pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä kliinisiä toimenpiteitä.
Ohjeissa kuvataan vain aScope 4 Cysto -järjestelmän käyttöön liittyvää perustoimintaa ja
varotoimia. Ennen aScope 4 Cyston käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on opetettu
riittävästi kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat tutustuneet näissä
ohjeissa kuvattuihin käyttötarkoituksiin, varoituksiin ja huomautuksiin.
aScope 4 Cystolla ei ole takuuta.
Tässä asiakirjassa sanoilla aScope 4 Cysto viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain kystoskooppia,
ja sanoilla aScope 4 Cysto -järjestelmä viitataan tietoihin, jotka koskevat aScope 4 Cystoa,
Ambu-näyttöyksiköitä ja apuvälineitä.
1.1. Käyttötarkoitus/käyttöaihe
aScope 4 Cysto on steriili, kertakäyttöinen ja joustava kystoskooppi, joka on tarkoitettu
virtsaputken alaosan endoskooppiseen tutkimukseen. aScope 4 Cyston tuottamaa videokuvaa
voidaan katsoa Ambu-näyttöyksiköiden kautta, ja sitä voidaan käyttää endoskooppisten
apuvälineiden ja instrumenttien kanssa.
aScope 4 Cysto on tarkoitettu sairaala- tai klinikkakäyttöön. aScope 4 Cysto on suunniteltu
käytettäväksi aikuisilla.
1.2. Vasta-aiheet
• Potilaalla on kuumetta ja virtsatietulehdus tai vakava koagulopatia.
• Potilaalla on akuutti tulehdus (akuutti virtsaputkitulehdus, akuutti eturauhastulehdus,
akuutti lisäkivestulehdus).
• Potilaalla tiedetään olevan virtsaputken kurouma, jota ei voi ohittaa.

1.3. Varoitukset ja huomautukset

VAROITUKSET
1. Älä käytä aScope 4 Cystoa, jos se ei läpäise tarkastus- ja valmisteluvaihetta, koska se
voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen.
2. Älä puhdista aScope 4 Cystoa tai käytä sitä uudelleen, sillä se on kertakäyttöinen laite.
Tuotteen uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon aiheuttaen infektioita.
3. aScope 4 Cyston distaalipää voi lämmetä valonlähteen tuottaman lämmön
vaikutuksesta. Vältä pitkäkestoista kontaktia aScope 4 Cyston distaalipään ja
limakalvon välillä, sillä se saattaa johtaa limakalvovaurioihin.
4. aScope 4 Cyston kameran kuvia ei saa käyttää minkään taudin kohdalla ainoana
diagnosointimenetelmänä. Seurauksena voi olla väärä tai puutteellinen diagnoosi.
Lääkärin on tulkittava ja vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja
potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
5. Älä vedä aScope 4 Cystoa, jos endoskooppinen instrumentti työntyy esiin
työskentelykanavan distaalipäästä, sillä tämä voi vahingoittaa virtsaputken limakalvoa.
6. Älä kytke virtaa sähköisiin endoskooppisiin instrumentteihin (esim.
laserinstrumentteihin, sähkökirurgisiin välineisiin) aScope 4 Cystossa ennen kuin
instrumentin distaalipää on näkyvissä näyttöyksikön kuvassa, sillä se voi aiheuttaa
potilaan loukkaantumisen tai vahingoittaa aScope 4 Cystoa.
7. Älä vahingoita sisäänvientiosaa käytön aikana, koska siitä voi jäädä tuotteen osia
potilaan sisälle tai siitä voi paljastua terävä pinta, joka voi vahingoittaa limakalvoa.
Sisäänvientiosan vahingoittamista tulee välttää, kun aScope 4 Cystoa käytetään
endoskooppisten instrumenttien kanssa.
8. Tarkkaile aina liikkuvaa kuvaa näyttöyksiköstä työntäessäsi tai vetäessäsi aScope 4
Cystoa tai käyttäessäsi taipuvaa osaa. Tallennetun kuvan katsominen voi johtaa
limakalvon tai kudoksen vahingoittumiseen.
70