Ostrzeżenia I Środki Ostrożności - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Ważne informacje — przeczytać przed użyciem
Przed użyciem systemu aScope 4 Cysto należy uważnie przeczytać niniejsze instrukcje
dotyczące bezpieczeństwa. Instrukcja obsługi może zostać zaktualizowana bez uprzedniego
powiadomienia. Kopie bieżącej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsze
instrukcje nie objaśniają ani nie omawiają procedur klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe
zasady działania i środki ostrożności związane z używaniem systemu aScope 4 Cysto. Przed
pierwszym użyciem systemu aScope 4 Cysto operator musi zostać odpowiednio przeszkolony
w zakresie endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi
ostrzeżeniami i środkami ostrożności opisanymi w niniejszej instrukcji.
Cystoskop aScope 4 Cysto nie podlega gwarancji.
W niniejszym dokumencie określenie „aScope 4 Cysto" odnosi się do instrukcji dotyczących
jedynie cystoskopu, a określenie „system aScope 4 Cysto" odnosi się do informacji dotyczących
aScope 4 Cysto oraz wyświetlacza Ambu i akcesoriów.
1.1. Przeznaczenie/wskazania do użytkowania
Cystoskop aScope 4 Cysto jest sterylnym, jednorazowym cystoskopem giętkim przeznaczonym
do uzyskiwania dostępu endoskopowego i badania dolnych dróg moczowych. Cystoskop
aScope 4 Cysto przeznaczony jest do dostarczania wizualizacji poprzez wyświetlacze Ambu
wielokrotnego użytku i może być używany z instrumentami endoskopowymi.
aScope 4 Cysto jest przeznaczony do użytku w środowisku szpitalnym lub gabinecie lekarskim.
aScope 4 Cysto jest urządzeniem przeznaczonym do użycia u osób dorosłych.
1.2. Przeciwwskazania
• Gorączka u pacjentów z infekcjami dróg moczowych (UTI) lub ciężką koagulopatią.
• Pacjenci z ostrym zakażeniem (ostre zapalenie cewki moczowej, ostre zapalenie gruczołu
krokowego, ostre zapalenie najądrza).
• Pacjenci ze znanym zwężeniem cewki moczowej.
1.3. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Nie należy używać aScope 4 Cysto, jeśli kontrola i przygotowanie aScope 4 Cysto zakoń-
czy się niepowodzeniem, ponieważ może to spowodować obrażenia ciała pacjenta.
2. aScope 4 Cysto jest urządzeniem jednorazowego użytku — nie należy go czyścić ani
używać ponownie. Ponowne użycie może spowodować zanieczyszczenie produktu
prowadzące do zakażeń.
3. Końcówka dystalna aScope 4 Cysto może się nagrzewać z powodu ciepła emitowane-
go przez element świetlny. Należy unikać długotrwałego kontaktu końcówki dystalnej
aScope 4 Cysto z błoną śluzową, ponieważ może to spowodować jej obrażenia.
4. Obrazów uzyskanych za pomocą aScope 4 Cysto nie należy traktować jako niezależne-
go sposobu diagnozowania patologii. Może to spowodować błędną lub niepełną dia-
gnozę. Lekarze są zobowiązani do interpretowania i uzasadniania wniosków za pomo-
cą innych środków, biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów.
5. Nie wyjmować aScope 4 Cysto, jeśli instrument endoskopowy wystaje z dystalnego
końca kanału roboczego, ponieważ może to spowodować uszkodzenie błony śluzowej
cewki moczowej.
6. Nie należy aktywować instrumentu endoskopowego pod napięciem (np. sprzętu
laserowego, sprzętu elektrochirurgicznego) w aScope 4 Cysto, zanim dystalny koniec
instrumentu będzie widoczny na obrazie na wyświetlaczu, ponieważ może to
prowadzić do obrażeń pacjenta lub uszkodzenia aScope 4 Cysto.
7. Nie należy uszkadzać części wprowadzającej podczas użytkowania, ponieważ może
ona pozostawić części produktu wewnątrz pacjenta lub odsłonić ostre powierzchnie,
które mogą spowodować uszkodzenie błony śluzowej. Należy uważać, aby nie
uszkodzić części wprowadzającej podczas stosowania aScope 4 Cysto z instrumentami
endoskopowymi.
151