8.
Винаги следете изображение в реално време на дисплейния модул при вкарване
или изтегляне на aScope 4 Cysto или при работа с гъвкавата секция. Гледането на
записано изображение може да доведе до повреда на мукозата или на тъкани.
9.
Използването на електрохирургично оборудване с aScope 4 Cysto може да пречи на
изображението на дисплейния модул.
10. Не използвайте aScope 4 Cysto с лазерно оборудване или електрохирургично
оборудване, ако има запалими или експлозивни газове в непосредствена близост
до aScope 4 Cysto, тъй като това може да доведе до нараняване на пациента, до
повреда на aScope 4 Cysto или да наруши изображението върху дисплейния модул.
11. Токът от утечки към пациента може да е кумулативен и твърде силен, когато се
използват ендоскопски инструмент под напрежение в aScope 4 Cysto. С aScope 4
Cysto трябва да се използват само ендоскопски инструменти под напрежение,
класифицирани като приложни части от „тип CF" или „тип BF", за да се намали до
минимум общият ток от утечка към пациента.
12. Иригация чрез инсуфлация на въздух, инертен газ преди електрохирургия или
използване на лазерно асистиран газ може да доведат до емболизъм,
причиняващ удар или исхемия.
13. Не използвайте aScope 4 Cysto по време на дефибрилация, тъй като това може да
доведе до електрически удар на потребителя.
14. При използване на съвместимо лазерно оборудване потребителят трябва да бъде
добре запознат с мерките за безопасност, указанията и правилната употреба на
лазерното оборудване, включително, но не само, по отношение на използването на
подходящи предпазни средства за защита на очите и кожата с цел избягване на
наранявания от лазера.
ВНИМАНИЕ
1.
Имайте подходяща резервна система, готова за използване, в случай че
възникне неизправност.
2.
Федералното законодателство на САЩ налага ограничението това устройство да
се продава само от лекар или по поръчка на лекар.
Ако по време на употреба на това устройство или като резултат от неговата употреба
възникнат сериозни инциденти, съобщете за тях на производителя и на националния
компетентен орган.
1.4. Неблагоприятни събития
Потенциални нежелани събития, свързани с гъвкава цистоскопия
(неизчерпателна информация):
Болка или дискомфорт по време на процедурата, хематурия, коремна болка, дизурия –
болка и дискомфорт при уриниране, увеличена честота на уриниране, стеснения на
уретрата (стриктури) поради образуване на белезна тъкан и инфекции на уринарния тракт.
2. Описание на системата
aScope 4 Cysto може да бъде свързан с дисплейни модули Ambu. За информация относно
дисплейните модули Ambu вижте техните инструкции за употреба.
2.1. Части на системата
Номер на
Име на продукта
артикул
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
обърнато пречупване
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
стандартно пречупване
Цвят
Външен диаме-
тър [mm]
Зелено
макс. 6,0
Зелено
макс. 6,0
Вътрешен диа-
метър [mm]
мин. 2,2
мин. 2,2
13