8.
Urmăriți întotdeauna imaginile în direct pe monitor atunci când introduceți sau
retrageți aScope 4 Cysto sau când manevrați secțiunea de îndoire. Urmărirea unei
imagini înregistrate poate cauza deteriorarea mucoasei sau a țesutului.
9.
Imaginea de pe monitor poate fi perturbată dacă utilizați echipamente electrochirurgicale
împreună cu aScope 4 Cysto.
10. Nu folosiți aScope 4 Cysto cu dispozitive cu laser sau cu echipamente
electrochirurgicale dacă în imediata apropiere a aScope 4 Cysto sunt prezente gaze
inflamabile sau explozive, deoarece acest lucru poate cauza rănirea pacientului,
deteriorarea aScope 4 Cysto sau perturbarea imaginii pe monitor.
11. Când folosiți un instrument endoscopic sub tensiune în aScope 4 Cysto, curenții de
scurgere se pot acumula în corpul pacientului, atingând valori prea ridicate. Pentru a
minimiza curentul de scurgere total în corpul pacientului, se vor utiliza împreună cu
aScope 4 Cysto numai instrumente endoscopice sub tensiune clasificate drept
componente aplicate „tip CF" sau „tip BF".
12. Irigarea prin introducerea de aer, gaz inert înainte de intervenția electrochirurgicală
sau folosirea gazelor de asistență pentru laser poate cauza embolie gazoasă,
provocând atac cerebral sau ischemie.
13. Nu folosiți aScope 4 Cysto în timpul procedurii de defibrilare, deoarece acest lucru
poate cauza electrocutarea utilizatorului.
14. Atunci când se folosesc dispozitive cu laser compatibile, utilizatorul trebuie să cunoască
măsurile de siguranță, instrucțiunile și modul corect de utilizare a acestora inclusiv, fără
limitare la, metodele de protecție adecvate pentru ochi și piele pentru a evita rănile
provocate de laser.
PRECAUȚII
1.
Pregătiți un sistem de rezervă adecvat care să fie disponibil în cazul în care apare
vreo defecțiune.
2.
Legislația federală restricționează vânzarea acestor dispozitive numai de către un
medic sau la comanda unui medic.
Dacă, pe durata utilizării acestui dispozitiv sau ca urmare a utilizării sale, se produce un
incident grav, raportați acest lucru producătorului și autorității naționale din țara dvs.
1.4. Reacții adverse
Reacții adverse posibile asociate cu citoscopia flexibilă (nu sunt exhaustive):
durere sau disconfort pe parcursul procedurii, hematurie, durere abdominală, disurie, durere și
disconfort la urinare, frecvența crescută a urinărilor, îngustare uretrală (strictură) cauzată de
formarea țesuturilor cicatriceale și infecții urinare.
2. Descrierea sistemului
aScope 4 Cysto poate fi conectat la monitoarele Ambu. Pentru informații privind monitoarele
Ambu, vă rugăm să consultați Instrucțiunile de utilizare pentru monitoarele Ambu.
2.1. Componentele sistemului
Număr articol
Denumire produs
600001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
îndoire inversată
601001000
Ambu® aScope 4™ Cysto,
îndoire standard
Culoare
Diametru
exterior [mm]
Verde
max. 6,0
Verde
max. 6,0
Diametru
interior [mm]
min. 2,2
min. 2,2
169