Nach Der Anwendung; Angewandte Normen - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

Sie bei größeren Flüssigkeitsmengen die Spritze vom Zystoskop, entleeren Sie die Spritze und
schließen Sie sie wieder an, um die restliche Flüssigkeit abzusaugen.
Flüssigkeiten, z. B. Sterilwasser oder Kochsalzlösung, können durch den Arbeitskanalzugang an
der Unterseite des aScope 4 Cysto eingefüllt werden, indem eine Spritze oder ein Infusionsset
mit Luer-Verbindungsstück direkt am Arbeitskanalzugang oder über einen Absperrhahn
angeschlossen wird. Falls Sie einen Sterilwasser- oder Kochsalzlösungsbeutel verwenden,
stellen Sie sicher, dass Sie ihn so positionieren, dass andere Geräte im Fall einer Verschüttung
nicht beschädigt werden.
Einführen von Endoskopieinstrumenten 8
Achten Sie immer darauf, für die Verwendung mit dem aScope 4 Cysto passendes
Endoskopieinstrument auszuwählen (siehe Abschnitt 2.2). Prüfen Sie das
Endoskopieinstrument vor der Verwendung. Funktioniert es nicht einwandfrei oder ist eine
äußerliche Beschädigung zu erkennen, ersetzen Sie es. Führen Sie das Endoskopieinstrument
über den Arbeitskanalzugang ein und schieben Sie es langsam durch den Arbeitskanal, bis
es auf der Ambu Visualisierungseinheit zu sehen ist.
Entfernen des aScope 4 Cysto 9
Achten Sie beim Entfernen des Ambu aScope 4 Cysto darauf, dass sich der Steuerhebel in der
neutralen Position befindet. Ziehen Sie das Zystoskop langsam heraus und behalten Sie dabei
das Live-Bild auf der Ambu Visualisierungseinheit im Auge.

4.3. Nach der Anwendung

Sichtprüfung 10
Überprüfen Sie das Gerät auf fehlende Teile, Anzeichen von Schäden, Schnitten, Löchern,
Durchhängung oder sonstige Unregelmäßigkeiten an der biegbaren Sektion, am distalen
Ende oder am Einführungsschlauch des aScope 4 Cysto. Wenn Sie solche Probleme feststellen,
ergreifen Sie Abhilfemaßnahmen, um eventuell fehlende Teile ausfindig zu machen.
Wenn Korrekturmaßnahmen erforderlich sind, gehen Sie gemäß den geltenden
Krankenhausvorschriften vor. Die Elemente des Einführungsschlauchs sind auf dem
Röntgenbild zu sehen (röntgendicht).
Abschließende Schritte
Trennen Sie das aScope 4 Cysto von der Ambu Visualisierungseinheit 11 .
1.
Entsorgen Sie das aScope 4 Cysto, da es sich um ein Einweg-Medizinprodukt handelt 12 .
2.
Das aScope 4 Cysto ist nach Gebrauch als kontaminiert zu betrachten und muss gemäß
den vor Ort geltenden Bestimmungen für kontaminierte Medizinprodukte mit
elektronischen Komponenten entsorgt werden. Die Konstruktion und die Materialien des
Produkts sind nicht zur Wiederverwendung vorgesehen und eignen sich nicht für
Verfahren zur Wiederaufbereitung von Endoskopen. Sie könnten dabei kontaminiert oder
in ihrer Funktion beeinträchtigt werden.
5. Technische Produktspezifikationen

5.1. Angewandte Normen

Die Funktionsweise des aScope 4 Cysto entspricht den folgenden Normen und Richtlinien:
DIN EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
EN 60601-2-18 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2–18: Besondere Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten.
43