Specifiche Tecniche Del Prodotto - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

Ultime operazioni
Scollegare aScope 4 Cysto dall'unità display Ambu 11 .
1.
Smaltire aScope 4 Cysto, dispositivo monouso 12 . Dopo l'utilizzo, aScope 4 Cysto è da
2.
considerarsi contaminato e deve perciò essere smaltito secondo le regolamentazioni
locali vigenti per lo smaltimento dei dispositivi medici infetti contenenti componenti
elettronici. La conformazione del prodotto e i materiali utilizzati non sono progettati per il
riutilizzo e non possono essere sottoposti a reprocessing per il riutilizzo di endoscopi
senza il rischio di deterioramento e contaminazione.

5. Specifiche tecniche del prodotto

5.1. Norme applicabili
Il funzionamento di aScope 4 Cysto è conforme a:
EN 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla
sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
EN 60601-2-18 Apparecchiature elettromedicali – Parte 2-18: Norme particolari per la sicurezza
di base e il funzionamento essenziale delle apparecchiature endoscopiche.
5.2. Specifiche di aScope 4 Cysto
Parte d'inserzione
Angolo di curvatura
Diametro della sonda di
inserimento
Diametro dell'estremità
distale
Diametro massimo della
parte d'inserzione
Lunghezza utile
Canale di lavoro
Larghezza minima
canale di lavoro
2
Conservazione e trasporto
Temperatura di
trasporto
Temperatura di
conservazione
3
Umidità relativa
Pressione atmosferica
Alimentazione elettrica
Requisiti di
alimentazione
Requisiti di
alimentazione LED
1. Considerare che l'angolo di curvatura può subire modifiche se il tubo di inserimento non
viene mantenuto dritto o se si inseriscono strumenti endoscopici.
2. Non si garantisce che gli strumenti endoscopici selezionati esclusivamente sulla base della
larghezza minima del canale di lavoro siano compatibili se usati insieme.
3. Lo stoccaggio a temperature più elevate può influire sulla durata di conservazione.
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aScope 4 Cysto
1
210° ± 15° ,
min. 120°
16,2 Fr ± 0,3 Fr /
5,4 mm ± 0,1 mm
(0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr /
5,4 mm ± 0,1 mm
(0,21" ± 0,004")
Max 18 Fr /
6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm
(15,4" ± 0,4")
Carica 6,6 Fr /
2,2 mm (0,086")
10 ~ 40 °C
(50 ~ 104 °F)
10 ~ 25 °C
(50 ~ 77 °F)
30 ~ 85 %
80 ~ 109 kPa
Ingresso 5 VDC 0,1 A (dall'unità display Ambu)
Ingresso 18 mA (6,5 VDC) (dall'unità display Ambu)
Sistema ottico
Direzione visiva
Campo visivo
Profondità di campo
Metodo di illuminazione LED
Sterilizzazione
Metodo di
sterilizzazione
Ambiente di funzionamento
Temperatura
Umidità relativa
Pressione atmosferica
Altitudine
aScope 4 Cysto
0°
120° ± 10°
3 - 100 mm
ETO
10 ~ 40 °C
(50 ~ 104 °F)
30 ~ 85 %
80 ~ 109 kPa
≤ 2.000 m