Especificações Técnicas Do Produto; Normas Aplicadas - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

Passos finais
Desligue o aScope 4 Cysto da unidade de visualização Ambu 11 .
1.
Elimine o aScope 4 Cysto, que é um dispositivo de utilização única 12 . Considera-se que
2.
o aScope 4 Cysto está contaminado após a utilização, pelo que deverá ser eliminado de
acordo com as diretrizes locais para recolha de dispositivos médicos infetados com com-
ponentes eletrónicos. O design do produto e os materiais utilizados não se destinam a ser
reutilizados e não suportam os procedimentos de reprocessamento usados para novo
processamento dos endoscópios sem o risco de ficarem degradados e contaminados.
5. Especificações técnicas do produto

5.1. Normas aplicadas

O funcionamento do aScope 4 Cysto está em conformidade com:
EN 60601-1 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança de
base e desempenho essencial.
EN 60601-2-18 Equipamento elétrico para medicina - Parte 2-18 Requisitos particulares de
segurança de base e desempenho essencial do equipamento endoscópico.
5.2. Especificações do aScope 4 Cysto
Parte inserida
Ângulo de flexão 1
Diâmetro do cabo
de inserção
Diâmetro da
extremidade distal
Diâmetro máximo
da parte inserida
Comprimento útil
Canal de trabalho
Largura mínima do
canal de trabalho
2
Armazenamento e transporte
Temperatura de
transporte
Temperatura de
armazenamento
3
Humidade relativa
Pressão atmosférica
Energia elétrica
Requisitos de energia
Requisitos de energia
LED
1. Tenha presente que o ângulo de flexão pode ser afetado se o cabo de inserção não estiver
direito ou se tiver inserido instrumentos endoscópicos.
2. Não há garantia de que os instrumentos endoscópicos selecionados, utilizando apenas
esta largura mínima de canal de trabalho, sejam compatíveis em combinação.
3. O armazenamento em condições de temperatura mais elevada pode ter impacto na vida
útil do produto.
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aScope 4 Cysto
210° ± 15° ,
mín. 120 °
16,2 Fr ± 0,3 Fr /
5,4 mm ± 0,1 mm
(0,21" ± 0,004")
16,2 Fr ± 0,3 Fr /
5,4 mm ± 0,1 mm
(0,21" ± 0,004")
Max 18 Fr /
6,0 mm (0,24")
390 mm ± 10 mm
(15,4" ± 0,4")
Mín. 6,6 Fr/
2,2 mm (0,086")
10 ~ 40 °C
(50 ~ 104 °F)
10 ~ 25 °C
(50 ~ 77 °F)
30 ~ 85 %
80 ~ 109 kPa
Entrada de 5 VCC 0,1 A (a partir da unidade de visualização Ambu)
Entrada de 18 mA (6,5 VCC) (a partir da unidade de visualização
Ambu)
Sistema ótico
Direção de visão
Campo de visão
Profundidade de campo 3 - 100 mm
Método de iluminação
Esterilização
Método de esterilização
Ambiente de funcionamento
Temperatura
Humidade relativa
Pressão atmosférica
Altitude
aScope 4 Cysto
0°
120° ± 10°
LED
Óxido de etileno
10 ~ 40 °C
(50 ~ 104 °F)
30 ~ 85 %
80 ~ 109 kPa
≤ 2000 m