Utilisation Prévue/Indications; Contre-Indications; Avertissements Et Précautions - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire ces consignes de sécurité attentivement avant d'utiliser aScope 4 Cysto. Ce mode d'emploi
peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version en vigueur sont
disponibles sur demande. Il est à noter que le présent mode d'emploi n'explique pas et ne
décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et les
consignes liées à l'utilisation d'aScope 4 Cysto. Il est indispensable que les utilisateurs aient été
suffisamment formés aux techniques endoscopiques cliniques et se soient familiarisés avec
l'utilisation prévue d'aScope 4 Cysto, ainsi qu'avec les avertissements et les précautions
figurant dans le présent mode d'emploi avant de se servir du dispositif pour la première fois.
aScope 4 Cysto n'est couvert par aucune garantie.
Dans le présent mode d'emploi, « aScope 4 Cysto » désigne exclusivement le cystoscope, tandis
que « système aScope 4 Cysto » désigne à la fois aScope 4 Cysto, l'écran Ambu et les accessoires.
1.1. Utilisation prévue/Indications
aScope 4 Cysto est un cystoscope flexible, stérile et à usage unique destiné à permettre un accès
endoscopique et l'examen des voies urinaires inférieures. aScope 4 Cysto permet une visualisa-
tion via l'écran Ambu et peut être utilisé avec des accessoires et instruments endoscopiques.
aScope 4 Cysto est destiné à une utilisation en milieu hospitalier ou en cabinet médical
exclusivement. aScope 4 Cysto est destiné aux adultes.

1.2. Contre-indications

• Patients fébriles souffrant d'infections urinaires ou de coagulopathie sévère.
• Patients souffrant d'une infection aiguë (urétrite aiguë, prostatite aiguë, épididymite aiguë).
• Patients souffrant d'une sténose urétrale inaccessible connue.
1.3. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
1. Ne pas utiliser aScope 4 Cysto en cas d'échec de l'inspection et de la préparation
d'aScope 4 Cysto, car cela pourrait occasionner des blessures au patient.
2. Ne pas tenter de nettoyer ni de réutiliser aScope 4 Cysto car il s'agit d'un dispositif à
usage unique. Une réutilisation du dispositif risque de conduire à une contamination
du patient, qui pourrait alors contracter une infection.
3. L'embout distal d'aScope 4 Cysto peut chauffer lorsque la partie qui diffuse la lumière
émet de la chaleur. Éviter de mettre trop longtemps en contact l'embout distal
d'aScope 4 Cysto et la membrane muqueuse car un contact prolongé avec la
membrane muqueuse peut causer des blessures à la muqueuse.
4. Les images d'aScope 4 Cysto ne doivent pas être utilisées de façon indépendante pour
le diagnostic de quelque pathologie que ce soit. Dans le cas contraire, le diagnostic
pourrait être erroné ou absent. Les médecins doivent interpréter et étayer tous
résultats par d'autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
5. Ne pas retirer aScope 4 Cysto si un instrument endoscopique dépasse de l'embout
distal du canal opérateur, car cela pourrait blesser la muqueuse urétrale.
6. Ne pas activer d'instrument endoscopique sous tension (p. ex. équipement laser,
équipement électrochirurgical) dans aScope 4 Cysto avant qu'il soit possible de voir
l'extrémité distale de l'instrument sur l'image de l'écran, car cela pourrait occasionner
des blessures au patient ou des dommages à aScope 4 Cysto.
7. Ne pas endommager la partie insérée pendant l'utilisation car des éléments du
produit pourraient être laissés dans le corps du patient ou exposer des surfaces
tranchantes susceptibles d'endommager les muqueuses. Attention à ne pas
endommager la partie insérée lors de l'utilisation d'aScope 4 Cysto avec des
instruments endoscopiques.
8. Toujours surveiller l'image en direct sur l'écran lors de l'insertion ou du retrait d'aScope
4 Cysto, ou de la manipulation de la section béquillable. La consultation d'une image
enregistrée peut occasionner des dommages aux muqueuses ou aux tissus.
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