Tabla de contenido
Publicidad
Condiciones de uso de IRM relacionadas con el implante
Se ha de cumplir el siguiente subconjunto de condiciones de uso de IRM que
se refieren a la implantación y se incluye como guía con el fin de garantizar la
implantación de un sistema completo de RM condicional ImageReady. Para
ver una lista completa de las condiciones de uso, consulte la Guía técnica de
IRM. Deben cumplirse todos los elementos de las condiciones de uso para que
una exploración por IRM se considere RM condicional.
•
El paciente tiene implantado el sistema de estimulación de RM condicional
3
ImageReady
•
No existen otros dispositivos, componentes ni accesorios implantados, ni
activos ni abandonados, como adaptadores de cables, extensores, cables
o generadores de impulsos
•
La ubicación del implante de generador de impulsos se restringe a la
región pectoral izquierda o derecha
•
Transcurren al menos seis (6) semanas desde la implantación y la revisión
de los cables o la modificación quirúrgica del sistema de RM condicional
•
No existen indicios de cables rotos ni de que se haya puesto en riesgo la
integridad del sistema compuesto por el generador de impulsos y los
cables
Indicaciones y uso
Este cable de Boston Scientific está indicado para:
•
Estimulación y detección crónicas en el ventrículo izquierdo a través del
sistema venoso coronario cuando se utiliza junto con un generador de
impulsos compatible
Contraindicaciones
El uso de este cable de Boston Scientific está contraindicado en los siguientes
pacientes:
•
Pacientes con hipersensibilidad a una dosis única máxima de 0,54 mg de
acetato de dexametasona
ADVERTENCIAS
General
•
Conocimiento del etiquetado. Lea este manual en su totalidad antes de
la implantación para no dañar el generador de impulsos y/o el cable. Tales
daños podrían provocar lesiones al paciente o su fallecimiento.
•
Para uso en un sólo paciente. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar.
La reutilización, reprocesamiento o reesterilización pueden comprometer
la integridad estructural del dispositivo y del cable causando un fallo del
dispositivo, que a su vez podría producir lesiones, enfermedades o el
fallecimiento del paciente. La reutilización, reprocesamiento o
3.
Definido como generador de impulsos RM condicional (y cables) de Boston Scientific, en cuyos
puertos debe colocarse un cable o un tapón para puerto.
4
o el sistema de desfibrilación RM condicional ImageReady
3
Publicidad
Tabla de contenido
