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NOTA: El reposicionamiento crónico del cable puede ser difícil debido a la
entrada de fluidos corporales o al crecimiento de tejido fibrótico.
Explantación
NOTA: Devuelva todos los generadores de impulsos y cables explantados a
Boston Scientific. El examen de generadores de impulsos y cables
explantados puede proporcionar información para ir mejorando de modo
continuo la fiabilidad del sistema y las consideraciones a tener en cuenta sobre
la garantía.
ADVERTENCIA: No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización,
reprocesamiento o reesterilización pueden comprometer la integridad
estructural del dispositivo y del cable causando un fallo del dispositivo, que a
su vez podría producir lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente.
La reutilización, reprocesamiento o reesterilización pueden también crear un
riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o infección
cruzada al paciente, incluidas, entre otras, la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede
producir lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente.
Póngase en contacto con Boston Scientific en caso de existir alguna de las
situaciones siguientes:
•
Cuando se retire un producto del servicio.
•
En caso de fallecimiento del paciente (independientemente de la causa),
junto con un informe de la autopsia, si se practicó.
•
Por otros motivos observados o complicaciones.
NOTA: La eliminación de los generadores de impulsos y/o cables
explantados está sujeta a la legislación y normativa vigentes. Si desea un
Envase para devolución de productos, póngase en contacto con Boston
Scientific usando la información de la contraportada.
Considere lo siguiente cuando vaya a explantar y devolver el generador de
impulsos y/o el cable:
•
Interrogue el generador de impulsos e imprima un informe exhaustivo.
•
Desactive el generador de impulsos antes de la explantación.
•
Desconecte los cables del generador de impulsos.
•
Si se explantan cables, intente extraerlos intactos y devuélvalos
independientemente del estado en que se encuentren. No extraiga los
cables con pinzas hemostáticas u otros instrumentos de pinzas que
puedan dañarlos. Recurra al empleo de instrumentos sólo si no puede
liberar manualmente el cable.
•
Lave, sin sumergir, el generador de impulsos y los cables para eliminar los
fluidos corporales y residuos con una solución desinfectante. No deje que
entre líquido en los puertos para cables del generador de impulsos.
•
Utilice un Envase para devolución de productos de Boston Scientific para
envasar correctamente el generador de impulsos y/o el cable y enviarlos a
Boston Scientific.
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