Deutsch-German
Zustand der Sterilisationseinrichtung, die verwendeten Pflege- und
Wartungsmethoden und die Kenntnisse und die Erfahrung des
Benutzers.
• DePuy Synthes Power Tools kann nicht alle möglichen
Einrichtungen, Prozesse bzw. Einsatzbedingungen voraussehen.
Die vorgeschlagenen Betriebsbedingungen können – unabhängig
vom Typ oder Zustand der gebrauchten Einrichtung oder Methoden,
Techniken oder Gewohnheiten des Benutzers – als Grundlage
für die Bestimmung der allgemeinen Prozesskapazität betrachtet
werden. Die Verwendung angemessener Indikationsinstrumente
für die Sterilisation wird dringend empfohlen. Zudem wird die
Einbeziehung eines Trockenzyklus empfohlen, um potenzielle
kondensationsbedingte Auswirkungen zu vermeiden.
• Eingeschweißte und sterilisierte Artikel sollten in einer trockenen und
sauberen Umgebung vor direkter Sonneneinstrahlung, Ungeziefer
und extremen Temperaturen bzw. Luftfeuchtigkeitswerten geschützt
gelagert werden. Die Artikel sollten nach dem FiFo-Prinzip
verwendet werden.
Warnung: Alle Systemkomponenten des Instruments, die zur Wartung
oder Reparatur eingesandt werden, sollten vor dem Versand gereinigt und
ggf. sterilisiert werden.
Warnung: Transmissible spongiforme Enzephalopathien
(TSE)
DePuy Synthes Power Tools verweigert die Genehmigung der Rückgabe
bzw. die Annahme von Produkten, die in direkten Kontakt mit Patienten
kommen oder mit den Körperflüssigkeiten eines Patienten mit Verdacht
auf oder bestätigter transmissibler spongiformer Enzephalopathie/
Creutzfeld-Jacob-Krankheit (TSE/CJD) kontaminiert sind. DePuy Synthes
Power Tools empfiehlt, alle Anspach-Produkte, die bei Patienten mit
bestätigter TSE/CJD-Diagnose eingesetzt wurden, zu verbrennen.
Anspach-Dissektionsinstrumente, die bei Patienten mit Verdacht auf
TSE/CJD verwendet wurden, müssen verbrannt werden.
Wenden Sie sich zwecks eines Ersatzes von nach dieser Richtlinie
verbrannten Produkten oder hinsichtlich des Bezugs eines
Übergangsgeräts für die Dauer der Quarantäne des Originalgeräts an
Ihre Verkaufsvertretung. Zusätzliche Informationen über eine TSE/CJD-
Kontamination erhalten Sie vom Kundendienst von DePuy Synthes
Power Tools.
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