Válvula De Hemóstase De Orifício Grande; Contraindicações - Merit Medical AccessPLUS Instrucciones De Uso

VÁLVULA DE HEMÓSTASE DE ORIFÍCIO GRANDE
DESCRIÇÃO:
Válvula de hemóstase AccessPLUS
INDICAÇÕES E USO:
A válvula de hemóstase AccessPLUS/Access-9 é recomendada para se manter uma vedação perfeita
de fluidos ao redor de cateteres e fios-guia de angioplastia percutânea transluminal.
CONTRAINDICAÇÕES: nenhuma conhecida
CUIDADO:
• Leis federais (dos EUA) restringem o uso deste dispositivo a médicos ou sob prescrição médica.
• Leia as instruções do fabricante para o uso de cateteres, fios-guia e introdutores.
• Depois do uso, descarte o dispositivo de uma forma que esteja em concordância com os
protocolos padrão de descarte de resíduos biológicos.
• Na UE, qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro aplicável.
INSTRUÇÕES DE USO:
Inspecione o dispositivo antes do uso para verificar se ele não foi danificado no transporte.
1. Conecte a porta lateral da válvula de hemóstase ao conjunto do coletor Merit. Lave e encha o
conjunto com salina. Para encher a seção da válvula, abra a válvula, coloque um dedo sobre o
conector luer e continue a encher o conjunto.
2. Conecte a válvula de hemóstase ao cateter guia. Aspire a válvula para remover qualquer ar preso
e enxágue bem com salina. Retire o sangue abrindo a válvula enquanto continua enxaguando
o conjunto. Feche a válvula depois de retirar o sangue. Inspecione cuidadosamente quaisquer
bolhas de ar e enxágue novamente se necessário.
3. Abra a válvula de hemóstase e insira o fio-guia ou cateter. (Se desejado, insira o introdutor do fio
guia e avance-o através da válvula). Avance o fio-guia ou o cateter até uma distância adequada
na vasculatura. Feche a válvula em torno do eixo do fio-guia, cateter ou introdutor. Isso permite
uma vedação perfeita de fluidos, mas não inibe o movimento do fio-guia, cateter ou introdutor.
AVISO:
É importante que a válvula seja bem fechada, de modo a evitar a fuga de sangue , embora de forma
a não restringir as funções.
4. Consulte a etiqueta do cateter de dilatação para ver a finalidade, contraindicações e
complicações em potencial associadas ao uso de cateteres de dilatação em um procedimento de
PTCA e/ou PTA.
5. Recolha o cateter até o ponto em que a ponta distal fique de 10 a 20 cm dentro da vasculatura.
Abra a válvula e retire completamente o cateter. Durante a inserção e remoção da válvula, o
balão deve estar completamente vazio, para atravessar a válvula.
6. Desconecte a válvula de hemóstase do cateter guia.
PRECAUÇÕES:
Não injete nenhum fluido se bolhas de ar estiverem visíveis dentro da válvula. Primeiro, aspire a
válvula para remover o ar e, em seguida, enxágue a válvula, conforme descrito acima. A válvula
de hemóstase precisa estar completamente fechada durante a aspiração ou injeção. A parte
mais estreita da válvula de hemóstase tem um diâmetro interno de 0,305 CM (0,120 polegadas,
aproximadamente 9 Fr).
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
/ Access-9 da Merit.
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