Alere Dds ® 2 Test Kit: Brugsanvisning; Sv Alere Dds ® 2 Test Kit: Bruksanvisning; Tilsigtet Brug - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

Alere DDS 2 Test Kit
®
Brugsanvisning
Vigtigt: Læs denne brugsanvisning igennem, før testkittet anvendes. Alere DDS
ikke levere resultater for alle narkotika og/eller metabolitterne, der er angivet i denne brugsanvisning.
Yderligere information om narkotikapanelet som anvendes, er angivet på testkassettens indpakning.
Kitindhold
25 x Alere DDS ® 2 Test Cartridge (test kassette)
25 x Alere DDS 2 Oral Fluid Collection Device (prøvetagningsenhed)
®
1 x Brugsanvisning

Tilsigtet brug

Alere DDS 2 Test Kit er velegnet til indsamling og analyse af oral væske som en del af Alere DDS
®
Test System til screening for tilstedeværelse af misbrugsstoffer og/eller deres metabolitter i oral væske. Kun til
professionel in vitro brug.
Et positivt testresultat skal bekræftes med en anden testmetode, som f.eks. GC-MS (gaskromatografi-
massespektrometri) eller LC-MS (væskekromatografi-massespektrometri).
Testens princip
Alere DDS2 Mobile Test System består af Alere DDS2 Mobile Analyser og Alere DDS2 Test Kit. Testkittet består af
Alere DDS2 Test Cartridge (testkassette) til engangsbrug, der indeholder testreagenser, og Alere DDS2 Oral Fluid
Collection Device (prøvetagningsenheden).
For at udføre en test skal Alere DDS2 Test Cartridge (testkassette) placeres i analysatoren. Oral væske indsamles
derefter ved brug af DDS2 Oral Fluid Collection Device (prøvetagningsenheden). Når prøveindikatoren begynder at
blive blå, er der indsamlet tilstrækkelig oralvæske til analyse. Prøvetagningsenheden sættes derefter i testkassetten.
Prøven flyder langs teststrimlen ved hjælp af kapillærrøret og medbringer det mærkede antidrug-antistof. På
afmærkede zoner på strimlen er drugproteinkonjugat blevet påført i bånd, som er usynlige for det menneskelige
øje. Hvis der ikke er narkotika i prøven, vil antidrug-antistoffet binde sig til drugproteinkonjugatet og danne en
linje. Hvis der er narkotika i prøven, vil dannelsen af dette kompleks blive formindsket og danne en svagere linje.
Prøvetiden for testkassetten indikeres med timeren, der er vist på analysator-skærmen.
Testkassetten indeholder en procedurekontrol som kontrollere for tilstrækkelig prøvemængde, tilstrækkelig
membranopsugning og korrekt procedureteknik. Fraværet af en linje i kontrolområdet, indikerer at testresultaterne
er ugyldige. Dette vil blive registreret af analysatoren og rapporteret som en testfejl.
Analysatoren fortolker linjeintensiteten på teststrimlerne, hvilket sammenlignes med en forudbestemt grænse, der
er afledt fra koncentrationskurver, for at rapportere kvalitative resultater. Ved testens afslutning bliver resultaterne
vist og kan udskrives, hvis det påkræves. Testkassetten kan derefter fjernes.
Opbevaring og stabilitet af reagenser
Alt indhold skal opbevares ved 15°C til 25°C. Må ikke nedfryses.
Reagenserne er stabile indtil udløbsdatoen angivet på indpakningen. Testkassettens holdbarhed er også angivet i
testkassettens stregkode, som analysatoren vil læse ved isætning. Hvis testkassetten er udløbet, vil analysatoren
ikke fortsætte med testen.
36
DA
Forholdsregler
n
n
n
® 2 Testkassette vil
n
n
n
n
n
n
n
n
2 Mobile
®
n
n
n
n
n
n
Fareinformation for komponenterne i henhold til Det Europæiske Fællesskabs relevante direktiver:
Testkonjugat-pude:
Buffer:
n
n
n
Prøveindsamling
n
n
n
n
MAN MÅ IKKE anvende testkassetten eller prøvetagingsenheden efter den udløbsdato, som er trykt på
poseetiketten.
MAN MÅ IKKE åbne folieposen, før man er parat til at teste.
MAN MÅ IKKE anvende kittet, hvis prøvetagningsenheden eller dennes indpakning har mærker på sig, eller er
våd, snavset eller beskadiget.
MAN MÅ IKKE trække testkassetten fra hinanden.
MAN MÅ IKKE anvende testkassetten, hvis silicagel-pakken inden i folieposen er grøn: krystallerne skal være gule.
MAN MÅ IKKE anvende testkassetten, hvis silicagel-pakken inden i folieposen mangler eller er gået istykker.
MAN MÅ IKKE anvende prøvetagningsenheden, hvis indikatoren viser blå eller er begyndt at blive blå.
MAN MÅ IKKE indtage silicagel-pakken.
MAN MÅ IKKE lade donoren være uden opsyn under prøvetagning.
MAN MÅ IKKE anvende testkassettenn, hvis den er blevet tabt efter den er taget ud af folieposen.
Alle prøver skal håndteres, som om de er potentielt infektiøse. Det tilrådes at bruge beskyttelseshandsker under
hele prøveindsamlings- og testproceduren.
MAN MÅ IKKE lade donoren tygge, sutte eller suge på prøvetagningsenheden.
MAN MÅ IKKE placere prøvetagningsenheden i munden, efter den har været i kontakt med
prøvebufferopløsningen i testpatronen.
Testkassetten er kun designet til engangsbrug og skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale og
nationale forskrifter.
Sørg for, at analysatoren holdes vandret og så stille som muligt efter patronen isættes.
MAN MÅ IKKE fjerne prøvetagningsenheden, før testen er fuldført.
Når testkassetten fjernes ved testens afslutning, kan undersiden af patronen være varm. Testkassetten skal
håndteres ved at holde i sidekanterne.
H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.
Advarsel: Indeholder metanol.
H371:
Kan forårsage organskade.
P309+P311: Hvis du er blevet udsat eller føler dig utilpas: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
Bemærk venligst, at hver enkelt testpatron indeholder 1.3 mL buffer, der indeholder metanol.
Sikkerhedsdatablad (SDS) er tilgængeligt for den professionelle bruger ved anmodning.
En prøve skal tages ved brug af Alere DDS2 Oral Fluid Collection Device (prøvetagningsenhed).
Anbefalet procedure ved oral prøveopsamling: Ingen mad, drikke eller rygning 10 minutter før prøveopsamling,
da dette kan forhøje risikoen, for at forureninger påvirker testresultatet.
Donoren skal indsamle prøven.
Prøven skal bearbejdes øjeblikkeligt.
Alere DDS 2 Test Kit Brugsanvisning | DA
®
37