Prevádzkové Podmienky - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

Alere DDS 2 Test Kit Návod na použitie | SK
®
Testovací postup Alere DDS 2
®
A
Vkladanie kazety
1 Stlačte tlačidlo zap/vyp na zapnutie detektora. Počkajte, kým sa ukončí inicializačný proces.
2
Novú Alere DDS2 testovaciu kazetu vyberte z fóliového balenia.
3 Presvedčte sa, či je prítomné silikagélové
je otvorené alebo zelenej farby, test zahoďte a začnite znova s novou kazetou. Problém nahláste oddeleniu
Služieb zákazníkom.
4 Keď vás obrazovka detektora vyzve, vložte testovaciu kazetu. Detektor skontroluje, či je kazeta platná.
Zabezpečte, aby ste detektor vždy držali
B
Odber vzorky testovanej osoby
5
Testovanú osobu požiadajte o vybratie nového
aby zariadenie na odber slín testovaná osoba držala za plastovú stopku a potom si ho vložila do úst.
6
Testovaná osoba musí zariadenie na odber slín aktívne otierať v ústach o ďasná,
7
Otieranie a odber vzoriek sa musí vykonávať dovtedy, kým sa indikátor prítomnosti vzorky
sfarbovať namodro.
C
Vykonanie testu
8 zariadenie odberu testovacej kazety
Vložte do
pozíciu zastavenia.
9 Detektor teraz vzorku otestuje. Čas testovania sa zobrazí na obrazovke. Zabezpečte, aby ste detektor vždy
držali vo vodorovnej polohe a v pokoji.
10
Výsledky sa zobrazia na obrazovke detektora. Ak bola funkcia aktivovaná, po stlačení tlačidla 'OK' sa spustí
dotazník o testovanej osobe. V prípade potreby možno výsledky vytlačiť.
11
Ešte pred tlačením sa ubezpečte, že je tlačiareň pripojená k detektoru a je zapnutá. Na preskočenie tohto kroku
stlačte možnosť 'NIE'.
12 Testovacia kazeta a zariadenie na odber slín teraz možno z detektora odobrať.*
Testovaciu kazetu neodoberajte potiahnutím za zariadenie na odber slín ani sa nesnažte zariadenie na odber
slín vytiahnuť z testovacej kazety.
* Pri odoberaní testovacej kazety dávajte pozor, pretože spodná strana kazety môže byť horúca.
Testovaciu kazetu chytajte za bočné hrany.Handle the test cartridge by the side edges.
Odklopenie titulnej strany
58
vrecúško, či je nepoškodené a žlté. Ak silikagélové vrecúško chýba,
vodorovne a v pokoji.
zariadenia na odber slín z úst Alere DDS2 z obalu. Zabezpečte,
jazyk a vnútornú stranu
(do detektora). Jemne ho v celej dĺžke potlačte do kazety až po
Prevádzkové podmienky
Prevádzková teplota na vykonanie testu sa pohybuje medzi 5 °C až 35 °C. Testovacie kazety sa nesmú nachádzať
v teplote -5 °C alebo nižšej na viac ako 10 minút. Testy sa musia vykonávať pri nekondenzujúcej hladine vlhkosti
vzduchu medzi 20 až 80 %.
Hraničné hodnoty
Skupina omamných látok
Amfetamíny
Benzodiazepamy
Cannabis (THC)
Metabolit kokaínu
Metadón
Metampfetamíny
Opiáty
Vyhodnotenie výsledkov
líca.
Vyhodnotenie sa uskutočňuje mobilným detektorom Alere DDS2, ktorý zobrazí buď negatívny alebo pozitívny (vyžaduje
sa laboratórny test) výsledok testu na omamné látky, ktoré boli testované.
nezačne
Negatívny:
špecifickej omamnej látky.
Pozitívny/Vyžaduje sa laboratórny test:
určenú hraničnú hodnotu danej špecifickej omamnej látky.
Zohľadnite:
ako pozitívne/negatívne alebo vyžaduje sa laboratórny test/negatívne. Pre ďalšie informácie si pozrite používateľskú
príručku pre mobilný detektor Alere DDS2.
Obmedzenia
1. Tento test je určený iba na profesionálne použitie a poskytujte predbežné analytické výsledky testu.
2. Pri vyhodnocovaní predbežného pozitívneho alebo negatívneho výsledku sa musí aplikovať klinický a
profesionálny úsudok.
3. Pozitívne výsledky potvrďte použitím viac špecifických alternatívnych chemických metód. Preferované je GCMS
alebo LCMS.
4. Tieto výsledku by sa nemali izolovane používať na zmenu liečby pacienta alebo uskutočňovanie
klinických rozhodnutí.
5. Je možné, že technické chyby alebo chyby v postupe, ako aj prítomnosť iných ovplyvňujúcich látok vo vzorke slín z
úst môžu spôsobiť chybné výsledky.
6. Tento test je určený iba na analýzu vzoriek slín z úst. Testovanie nevhodných vzoriek neprinesie platné výsledky.
7. Pozitívny výsledok indikuje prítomnosť omamnej látky alebo jej metabolitov, no neindikuje mieru intoxikácie, spôsob
podania ani koncentráciu v slinách úst.
8. Negatívny výsledok nemusí bezpodmienečne znamenať, že sliny z úst sú bez prítomnosti omamných látok.
Negatívne výsledky možno získať aj vtedy, keď je omamná látka vo vzorke prítomná, no jej množstvo sa nachádza
pod úrovňou hraničnej hodnoty testu.
9. Test nerozlišuje medzi zakázanými omamnými látkami a určitými druhmi liečiv.
Skratka
AMP
BZO
THC
COC
MTD
MAMP
OPI
Indikuje, že koncentrácia omamných látok vo vzorke slín z úst je nižšia ako určená hraničná hodnota danej
Indikuje, že koncentrácia omamnej látky vo vzorke slín z úst prekračuje
Zobrazenie výsledkov testu možno zvoliť zmenou nastavení detektora. Výsledky možno zobrazovať
Alere DDS 2 Test Kit Návod na použitie
®
Cieľová omamná látka Hraničná hodnota (ng/mL)
(S) Amfetamíny 50
Temazepam 20
Δ THC 25
9
Benzoylecgonine 30
Metadón 15
(S) Metampfetamíny 50
Morfín 40
| SK
59