Pl Alere Dds ® 2 Test Kit: Instrukcja Obsługi; Alere Dds ® 2 Test Kit: Bruksanvisning - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

Alere DDS 2 Test Kit
®
Bruksanvisning
Viktig: Les denne bruksanvisningen i sin helhet før du bruker testsettet. Alere DDS
resultater for alle rusmidler og/eller metabolitter som er angitt i disse instruksjonene. Se beskrivelsen
på testpatronens emballasje for de spesifikke detaljene om rusmiddelpanelet som brukes.
Innhold i settet
25 x Alere DDS ® 2-testpatroner
25 x Alere DDS 2-spyttprøvetakingsenheter
®
1 x bruksanvisning
Tiltenkt bruk
Alere DDS 2-testsett er beregnet for innsamling og testing av spytt som en del av Alere DDS
®
screening av rusmidler og/eller deres metabolitter i spytt. Kun til profesjonell bruk in vitro.
Et positivt testresultat skal bekreftes av en annen testmetode, for eksempel GCMS (gasskromatografi-
massespektrometri) eller LCMS (væskekromatografi-massespektrometri).
Testprinsipp
Alere DDS2 mobilt testsystem består av Alere DDS2 mobil analysator og Alere DDS2-testsett. Testsettet består av
Alere DDS2-testpatron til engangsbruk, som inneholder testreagensene, og Alere DDS2-spyttprøvetakingsenhet.
Hvis du vil utføre en test, settes Alere DDS2-testpatronen først inn i analysatoren. Spytt samles deretter inn ved
hjelp av Alere DDS2-spyttprøvetakingsenheten. Når prøveindikatoren begynner å bli blå, har det blitt samlet inn nok
spytt til en analyse. Prøvetakingsenheten settes deretter inn i testpatronen.
Prøven strømmer via kapillaritet langs teststrimmelen, og frakter med seg antistoffer mot rusmidler og/eller deres
metabolitter (også kalt «antidrug»-antistoff). Ved anviste soner på strimmelen er rusmidlets proteinkonjugat påført
i bånd som er usynlige for menneskeøyet. Hvis det ikke finnes et rusmiddel i prøven, vil antidrug-antistoffet
binde seg til rusmidlets proteinkonjugat og danne en strek. Hvis et rusmiddel er tilstede, reduseres dannelsen
av dette komplekset, slik at en svakere strek dannes. Kjøretiden for testpatronen angis av nedtelleren på
analysatorskjermen.
En prosedyrekontroll inngår i testpatronen som bekrefter tilstrekkelig prøvevolum, adekvat vekevirkning i
membranen og korrekt prosedyreteknikk. Hvis det ikke finnes en strek i kontrollposisjonen, betyr det at
testresultatene er ugyldige. Dette vil bli registrert av analysatoren og rapportert som en testfeil.
Analysatoren tolker strekens styrke på teststrimlene, som sammenlignes med en forhåndsdefinert grenseverdi
avledet fra konsentrasjonskurver for å rapportere kvalitative resultater. Når testen er fullført, blir resultatene vist og
kan skrives ut ved behov. Testpatronen kan deretter fjernes.
Oppbevaring og stabilitet av reagenser
Alt innhold skal oppbevares ved 15 °C til 25 °C. Skal ikke fryses.
Reagensene er stabile frem til utløpsdatoen på emballasjen. Testpatronens holdbarhet inngår også i testpatronens
strekkode, som analysatoren vil lese ved innsetting. Hvis testpatronen har gått ut på dato, vil analysatoren ikke
fortsette med testen.
46
NO
Forsiktighetsregler
IKKE bruk testpatronen eller spyttprøvetakingsenheten etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på posen.
n
n IKKE åpne folieemballasjen før du er klar til å teste.
IKKE bruk settet hvis prøvetakingsenheten, testpatronen eller emballasjen er merket, våt, skitten eller skadet.
n
IKKE trekk testpatronen fra hverandre.
n
® 2-testpatron gir ikke
IKKE bruk testpatronen hvis silikagelpakningen i folielommen er grønn: krystallene skal være gule.
n
n IKKE bruk testpatronen hvis silikagelpakningen i folielommen mangler eller har revnet.
n IKKE bruk spyttprøvetakingsenheten hvis indikatoren viser blå farge eller har begynt å bli blå.
IKKE svelg silikagelpakningen.
n
IKKE la donoren være uten tilsyn under prøvetaking.
n
n IKKE bruk testpatronen hvis den har falt på gulvet etter at den er tatt ut av folieemballasjen.
n Alle prøver må håndteres som om de er potensielt smittefarlige. Det anbefales å bruke vernehansker i løpet av
prøvetakingen og testprosessen.
n IKKE la donoren tygge eller suge på prøvetakingsenheten.
2 mobilt testsystem for
®
n IKKE sett prøvetakingsenheten i munnen etter den har vært i kontakt med prøvebufferløsningen i testpatronen.
Testpatronen og prøvetakingsenheten er kun beregnet for engangsbruk, og skal kasseres i overensstemmelse
n
med lokale eller nasjonale forskrifter.
Påse at analysatoren holdes horisontal og så stille som mulig etter innsetting av patronen.
n
IKKE fjern prøvetakingsenheten før testen er fullført.
n
Når du fjerner testpatronen på slutten av testen, kan undersiden av patronen være varm. Håndter testpatronen
n
ved å holde i sidekantene.
Faresymboler for komponentene i henhold til gjeldende EU-direktiver er som følger:
Testkonjugatpute:
Buffer:
P309+P311: Ved eksponering eller ubehag: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTRALEN eller en lege.
n
Vær oppmerksom på at hver testpatron inneholder 1.3 mL buffer som inneholder metanol.
n
Sikkerhetsdatablad (HMS) er tilgjengelige for fagpersonell ved anmodning.
n
Prøvetaking
En prøve skal tas med Alere DDS2-spyttprøvetakingsenhet.
n
I tråd med retningslinjene for spyttprøvetaking, anbefaler vi ikke å spise, drikke eller røyke 10 minutter før
n
prøvetaking, da dette reduserer faren for forurensninger som påvirker testresultatet.
Donoren må samle inn prøven.
n
Prøven skal behandles umiddelbart.
n
H319: Gir alvorlig øyeirritasjon.
Advarsel: Inneholder metanol.
H371:
Kan forårsake organskader.
Alere DDS 2 Test Kit Bruksanvisning | NO
®
47