El Alere Dds ® 2 Test Kit: Οδηγίες Χρήσης; Alere Dds ® 2 Test Kit: Upute Za Uporabu - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

Alere DDS 2 Test Kit
®
Upute za uporabu
Važno: Molimo pročitajte ove upute za uporabu u cijelosti prije upotrebe kompleta za ispitivanje. Kaseta za
ispitivanje Alere DDS 2 neće dati rezultate za sve droge i/ili metabolite koji su navedeni u ovim uputama.
®
Molimo pogledajte opis na ambalaži kasete za ispitivanje za posebne detalje panela droga u uporabi.
Sadržaji kompleta
25 x kaseta za ispitivanje Alere DDS 2
®
25 x uređaj za prikupljanje oralne tekućine Alere DDS
1 x upute za uporabu
Namjenska uporaba
Komplet za ispitivanje Alere DDS 2 namijenjen je za prikupljanje i testiranje oralne tekućine kao dio mobilnog sustava
®
za ispitivanje Alere DDS 2 za skrining prisutnosti opojnih droga i/ili njihovih metabolita u oralnoj tekućini. Samo za
®
profesionalnu in vitro upotrebu.
Pozitivan rezultat ispitivanja treba potvrditi drugom ispitnom metodom, kao što su GCMS (plinski kromatograf s masenim
detektorom) ili LCMS (tekućinski kromatograf – spektrometar masa).
Princip ispitivanja
Mobilni sustav za ispitivanje Alere DDS2 sastoji se od mobilnog uređaja za analiziranje Alere DDS2 i kompleta za
ispitivanje Alere DDS2. Komplet za ispitivanje sastoji se od kasete za ispitivanje Alere DDS2 za jednokratnu uporabu,
koja sadrži reagense za ispitivanje, i uređaja za prikupljanje oralne tekućine Alere DDS2.
Kako biste proveli ispitivanje, prvo umetnite kasetu za ispitivanje Alere DDS2 u analizator. Oralna se tekućina tada
prikuplja pomoću uređaja za prikupljanje oralne tekućine Alere DDS2. Kada pokazatelj uzorka poplavi, prikupljeno je
dovoljno oralne tekućine za analizu. Uređaj za uzimanje uzorka se zatim umeće u kasetu za ispitivanje.
Uzorak teče kapilarnim djelovanjem duž trake za ispitivanje, noseći sa sobom označena antitijela za otkrivanje droga.
Na određenim dijelovima trake nanesen je konjugat proteina droge u skupinama koje su nevidljive ljudskom oku. U
slučaju odsutnosti droge u uzorku, antitijelo za otkrivanje droge će se vezati na konjugat proteina droge u obliku crte. U
slučaju prisutnosti droge, stvaranje ovog kompleksa će se smanjiti i nastat će slabija crta. Vrijeme trajanja rada kasete
za ispitivanje označeno je brojačem vremena prikazanog na zaslonu analizatora.
Proceduralna kontrola je uključena u kasetu za ispitivanje, kojom se potvrđuje dovoljna količina uzorka, adekvatna
propusnost membrane i ispravna proceduralna tehnika. U slučaju odsutnosti crte u kontrolnoj poziciji, rezultati ispitivanja
su nevažeći. Analizator će to otkriti i prikazati kao grešku u ispitivanju.
Analizator tumači intenzitet linije na trakama za ispitivanje koji se uspoređuje s unaprijed određenim pragom izvedenim
iz krivulja koncentracija radi prijave kvalitativnih rezultata. Na kraju ispitivanja rezultati se prikazuju i, ako je potrebno,
mogu se ispisati. Možete ukloniti kasetu za ispitivanje.
Pohrana i stabilnost reagensa
Pohranite sve sadržaje na temperaturi od 15 °C do 25 °C. Nemojte zamrzavati.
Reagensi su stabilni do roka trajanja naznačenog na ambalaži. Rok valjanosti kasete za ispitivanje također je unesen u
bar kod kasete za ispitivanje, koji će analizator očitati tijekom umetanja. Ako je rok trajanja kasete za ispitivanje istekao,
analizator neće nastaviti s ispitivanjem.
76
2
®
HR
Mjere opreza
NEMOJTE upotrebljavati kasetu za ispitivanje ili uređaj za prikupljanje oralne tekućine nakon isteka roka valjanosti
n
ispisanog na naljepnici vrećice.
NEMOJTE otvarati vrećicu dok niste spremni za ispitivanje.
n
n NEMOJTE upotrebljavati komplet ako je uređaj za uzimanje uzorka, kaseta za ispitivanje ili njihova ambalaža
označena, mokra, prljava ili oštećena.
NEMOJTE razdvajati dijelove kasete za ispitivanje.
n
NEMOJTE upotrebljavati kasetu za ispitivanje ako je paketić silikagela u vrećici zelen, kristali moraju biti žute boje.
n
NEMOJTE upotrebljavati kasetu za ispitivanje ako nije prisutan paketić silikagela u vrećici ili ako se otvorio.
n
NEMOJTE upotrebljavati uređaj za prikupljanje oralne tekućine ako je pokazatelj plave boje ili je počeo poprimati
n
plavu boju.
NEMOJTE progutati paketić silikagela.
n
NEMOJTE ostaviti donora bez nadzora tijekom uzimanja uzorka.
n
NEMOJTE upotrebljavati kasetu za ispitivanje ako je pala na pod nakon što ste je izvadili iz vrećice.
n
Rukujte svim uzorcima kao da su potencijalno zarazni. Preporučljivo je nositi zaštitne rukavice tijekom uzimanja
n
uzoraka i postupka ispitivanja.
NEMOJTE dozvoliti donoru da grize ili siše uređaj za uzimanje uzorka.
n
NEMOJTE staviti uređaj za uzimanje uzorka u usta nakon što je došao u kontakt s pufer otopinom uzorka unutar
n
kasete za ispitivanje.
Kaseta za ispitivanje i uređaj za uzimanje uzorka namijenjeni su samo za jednokratnu uporabu i trebaju se odbaciti u
n
skladu s lokalnim ili nacionalnim propisima.
Uvjerite se da se analizator drži u vodoravnom položaju i što je mirnije moguće nakon umetanja kasete.
n
n NEMOJTE ukloniti uređaj za uzimanje uzorka dok ispitivanje nije gotovo.
Tijekom uklanjanja kasete za ispitivanje nakon završetka ispitivanja, donji dio kasete može biti vruć. Držite kasetu za
n
ispitivanje za bočne rubove.
Informacije o opasnostima za komponente prema primjenjivim Direktivama (EZ) Europske zajednice su kako slijedi:
Podloška konjugata za ispitivanje:
Pufer: Upozorenje: Sadrži metanol.
n P309+P311: Ako ste izloženi ili se ne osjećate dobro: Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
Imajte na umu da svaka kaseta za ispitivanje sadrži 1.3 mL pufera koji sadrži metanol.
n
Sigurnosni list (SDS) dostupan je stručnom korisniku na zahtjev.
n
Prikupljanje uzoraka
Uzorak se mora prikupiti pomoću uređaja za prikupljanje oralne tekućine Alere DDS2.
n
U skladu s dobrom praksom za prikupljanje oralnih tekućina, preporučujemo da se ne jede, pije ili puši 10 minuta
n
prije prikupljanja uzorka.
Donor mora prikupiti uzorak.
n
nn Uzorak mora biti odmah obrađen.
n
H319: Uzrokuje ozbiljno nadraživanje očiju.
H371:
Može uzrokovati oštećenje organa.
Alere DDS 2 Test Kit Upute za uporabu | HR
®
77