Alere Dds ® 2 Test Kit: Návod K Použití - Alere DDS 2 Manual Del Usuario

Alere DDS 2 Test Kit
®
Návod na použitie
Dôležité: Pred použitím testovacej súpravy si pozorne prečítajte kompletný návod na použitie. Testovacia
kazeta Alere DDS 2 nedokáže poskytnúť výsledky pre všetky typy omamných látok a metabolitov uvedených v
®
tomto návode. Pre špecifické podrobnosti o palete omamných látok, ktoré kazetou možno testovať, si prečítajte
popis na obale testovacej kazety.
Obsah súpravy
25 ks testovacích kaziet Alere DDS 2
®
25 ks zariadenia na odber slín z úst Alere DDS 2
®
1 návod na použitie
Účel použitia
Súprava Alere DDS 2 Test Kit je určená na zber a testovanie slín z úst ako súčasť mobilného testovacieho systému
®
Alere DDS 2 Mobile Test System na zisťovanie prítomnosti zakázaných omamných látok a/alebo ich metabolitov v
®
slinách z úst. Iba pre profesionálne in vitro použitie.
Pozitívny výsledok testu by sa mal potvrdiť druhou testovacou metódou, ako GCMS (plynová chromatografia s
hmotnostnou spektrometriou) alebo LCMS (kvapalinová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou).
Princíp testu
Mobilný testovací systém Alere DDS2 Mobile Test System sa skladá z mobilného detektora Alere DDS2 Mobile Analyser
a testovacej súpravy Alere DDS2 Test Kit. Testovacia súprava sa skladá z jednorazovej testovacej kazety Alere DDS2
obsahujúcej testovacie činidlá a zariadenia na odber slín Alere DDS2.
Na realizáciu testu sa testovacia kazeta Alere DDS2 najskôr zasunie do detektora. Potom sa zozbierajú sliny z úst
použitím zariadenia na odber slín Alere DDS2. Keď sa indikátor vzorky začne sfarbovať namodro, znamená to, že bolo
nazbierané dostatočné množstvo slín z úst na analýzu. Zberné zariadenie sa potom zasunie do testovacej kazety.
Vzorka pretečie kapilárnym efektom pozdĺž testovacieho pásika a pritom naberie označené antidrogové protilátky. Na
určené miesta na pásiku boli v pásoch nanesené drogové proteínové konjugáty, ktoré sú pre ľudské oko neviditeľné.
Ak sa vo vzorke nenachádza žiadna omamná látka, antidrogová protilátka sa naviaže na drogový proteínový konjugát
a vytvorí líniu. V prípade zistenia prítomnosti omamnej látky sa tvorba tohto komplexu zníži a vytvorí slabšiu líniu. Čas
priebehu testu testovacej kazety je uvedený odpočítavacím časovačom zobrazeným na obrazovke detektora.
Testovacia kazeta obsahuje kontrolu funkčnosti, ktorá potvrdzuje dostatočný objem vzorky, adekvátne navlhčenie
membrány a správnu techniku použitia. Ak sa na kontrolnej pozícii nevytvorí línia, znamená to, že výsledky testu sú
neplatné. Toto zistí detektor a nahlási to ako chybu testovania.
Detektor vyhodnocuje výraznosť línie na testovacích pásikoch, ktorá sa porovnáva s vopred určenou hraničnou
hodnotou odvodenou z kriviek koncentrácie, a nahlási kvalitatívne výsledky. Na záver testu sa zobrazia výsledky a v
prípade potreby ich možno vytlačiť. Potom možno testovaciu kazetu vytiahnuť.
Skladovanie a stabilita činidiel
Všetky komponenty skladujte pri teplote od 15 °C do 25 °C. Nezamrazujte.
Činidlá sú stabilné do uplynutia dátumu exspirácie uvedeného na obale. Životnosť testovacej kazety je obsiahnutá v
čiarovom kóde kazety, ktorý si detektor prečíta po zasunutí. Ak doba exspirácie testovacej kazety uplynula, detektor
nebude v teste pokračovať.
56
SK
Výstrahy
Testovaciu kazetu alebo zariadenie na odber slín z úst NEPOUŽÍVAJTE po uplynutí dátumu exspirácie uvedenom
n
na vrecku obalu.
Fóliové vrecko OTVÁRAJTE až tesne pred testovaním.
n
n Súpravu NEPOUŽÍVAJTE, ak je zariadenie na odber slín, testovacia kazeta alebo ich obal popísaný, mokrý,
znečistený alebo poškodený.
Testovaciu kazetu NEROZOBERAJTE.
n
Testovaciu kazetu NEPOUŽÍVAJTE, ak je silikagélové vrecko vo fóliovom obale zelené: kryštály by mali byť žlté.
n
Testovaciu kazetu NEPOUŽÍVAJTE, ak silikagélové vrecko vo fóliovom obale chýba alebo je prasknuté.
n
Zariadenie na odber slín z úst ďalej NEPOUŽÍVAJTE, ak sa indikátor sfarbí alebo začne sfarbovať namodro.
n
n Silikagélové vrecko NEKONZUMUJTE.
Počas odberu vzoriek NENECHÁVAJTE testovanú osobu bez dozoru.
n
Testovaciu kazetu NEPOUŽÍVAJTE, ak spadla na zem potom, ako bola vybratá z fóliového obalu.
n
So všetkými vzorkami zaobchádzajte, ako keby boli potenciálne nákazlivé. Počas odberu vzoriek a priebehu
n
testovania odporúčame nosiť ochranné rukavice.
Testovanej osobe NEDOVOĽTE do zariadenia na odber slín hrýzť ani ho olizovať.
n
Zariadenie na odber slín NEUMIESTŇUJTE do úst potom, čo bolo v kontakte s bufferovým roztokom vzorky, ktorý je
n
obsiahnutý v testovacej kazete.
Testovacia kazeta a zariadenie na odber slín sú dimenzované na jednorazové použitie a mali by sa likvidovať v
n
súlade s miestnymi a národnými predpismi.
Zabezpečte, aby ste po zasunutí kazety detektor držali vo vodorovnej polohe a čo možno v najväčšom pokoji.
n
n Zariadenie na odber slín NEODOBERAJTE predtým, ako sa test dokončí.
Pri odbere testovacej kazety na konci testu môže byť jej spodná strana horúca. Testovaciu kazetu chytajte za bočné hrany.
n
Informácie o nebezpečenstvách komponentov v súlade s platnými smernicami Európskeho spoločenstva (ES)
sú nasledovné:
Testovacia plocha konjugátu:
Buffer: Varovanie: Obsahuje metanol.
P309+P311: V prípade expozície alebo pri pocite nevoľnosti: Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ
n
CENTRUM alebo lekára.
Zohľadnite, že každá testovacia kazeta obsahuje 1.3 mL buffera obsahujúceho metanol.
n
Pre profesionálnych používateľ je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov.
n
Odber vzoriek
Vzorka by sa mala získavať použitím Alere DDS2 zariadenia na odber slín z úst.
n
Pre dodržania správnej laboratórnej praxe pri odbere slín z ústnej dutiny, odporúčame nejesť, nepiť, nefajčiť 10 minút
n
pred odberom vzorky, aby sa znížilo riziko kontaminácie látok ovplyvňujúcich výsledok.
Vzorku musí odobrať testovaná osoba.
n
Vzorka by sa mala spracovať bezodkladne.
n
H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí.
H371:
Môže spôsobiť poškodenie orgánov.
Alere DDS 2 Test Kit Návod na použitie | SK
®
57