システムの操作; 適用する記号 - AMATECH F-UPBLC Manual Del Usuario

使用説明書
1.5 システムの操作：
1.5.1
適用する記号：
使用する記号
Document Number: 80028299
Version: B
説明
医療機器であることを示します。
医療機器の製造業者を示します。
製造業者のシリアルナンバーを示します。
機器のシリアルナンバーは、
1YYWWSSSSSSS の形式でコード化されて
います。
 YY は製造年を表します。例えば、
118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018
年を表しています。
WW は標準的な稼働日カレンダー上の

製造週を示します（先行ゼロあり）。
 SSSSSSS は固有の通し番号です。
医療機器の Global Trade Item Number
を示します。
医療機器の製造日を示します。
製造業者のロットコードを示します。この
コードでは年初からの通算日数を表す
yyddd 形式が使用され、yy はその年の下
2 桁を、ddd は年間通算日に相当します。
例えば、2019 年 4 月 4 日の場合は 19094
と記されます。
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるた
め、ユーザーが使用説明書を参照する必要
があることを示します。
ページ 145
照会先
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020
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