适用用户和患者人群; 医疗器械法规符合性 - AMATECH F-UPBLC Manual Del Usuario

使用说明
适用用户和患者人群：
1.5.2
适用用户：参与设备适用手术的外科医生、护士、医生、医师和在手术室工作的医疗专业人
士。不适用于非专业人士。
适用人群：
本设备适用于体重未超过第 4.2 节产品规格中的安全承重能力的患者
医疗器械法规符合性：
1.5.3
本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗器械法规（法规 [EU]
2017/745）附录 Ⅷ 第 1 条授予 CE 标志。
Document Number: 80028299
Version: B
表示用户需要参考使用说明了解重要警示信
息，如警告和注意事项
表示设备不含天然橡胶或天然橡胶乳胶干粉
表示欧共体授权代表
表示医疗器械符合欧盟 2017/745 法规
表示警告
旨在提示使用中何时应参考 IFU
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EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020
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