AMATECH F-UPBLC Manual Del Usuario página 79

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Universal Patient Braces (F-UPBLC, F-UPBLR, F-UPBL3S)
Informations générales .....................................................................................................81
1.1 Avis de droits d'auteur : .............................................................................................81
1.2 Marques de commerce : ............................................................................................81
1.3 Coordonnées : ..........................................................................................................82
1.4 Consignes de sécurité : .............................................................................................82
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................82
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................82
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................82
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................82
1.5 Utilisation du système : .............................................................................................83
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................83
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................84
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................84
1.6 Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................85
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................85
1.8 Informations de fabrication : ......................................................................................85
Système ...........................................................................................................................86
2.1 Identification des composants du système : ..............................................................86
2.2 Code produit et description : .....................................................................................86
2.3 Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : ........................86
2.4 Indication d'utilisation : ..............................................................................................87
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................87
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................87
Mise en place et utilisation du dispositif : ..........................................................................87
3.1 Avant l'emploi : ..........................................................................................................87
3.2 Mise en place : ..........................................................................................................87
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................88
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................88
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................88
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................88
3.5 Guide de dépannage : ...............................................................................................88
Document Number: 80028299
Version: B
Page 79
Issue Date: 27 MAR 2020
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