AMATECH F-UPBLC Manual Del Usuario página 198

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Índice
Universal Patient Braces (F-UPBLC, F-UPBLR, F-UPBL3S)
Informações gerais ......................................................................................................... 200
1.1 Aviso de direitos de autor: ....................................................................................... 200
1.2 Marcas comerciais: ................................................................................................. 200
1.3 Detalhes de contacto: ............................................................................................. 201
1.4 Considerações de segurança: ................................................................................. 201
1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: .................................................... 201
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ............................................... 201
1.4.3 Aviso para os utilizadores e/ou pacientes: .................................................... 201
1.4.4 Eliminação segura: ....................................................................................... 201
1.5 Utilização do sistema: ............................................................................................. 202
1.5.1 Símbolos aplicáveis: ..................................................................................... 202
1.5.2 Utilizadores e população de pacientes previstos: .......................................... 203
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos: ......... 203
1.6 Considerações sobre CEM: .................................................................................... 203
1.7 Representante autorizado na CE: ........................................................................... 204
1.8 Informações de fabrico: ........................................................................................... 204
Sistema .......................................................................................................................... 204
2.1 Identificação dos componentes do sistema: ............................................................ 204
2.2 Código e descrição do produto: ............................................................................... 205
2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: ............................. 205
2.4 Indicações de utilização: ......................................................................................... 205
2.5 Utilização prevista: .................................................................................................. 205
2.6 Risco residual: ........................................................................................................ 205
Configuração e utilização do equipamento: .................................................................... 206
3.1 Antes da utilização: ................................................................................................. 206
3.2 Configuração: .......................................................................................................... 206
3.3 Indicadores e controlos do dispositivo: .................................................................... 206
3.4 Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: ................................... 206
3.4.1 Armazenamento e manuseamento: .............................................................. 206
3.4.2 Instruções de remoção: ................................................................................. 206
3.5 Guia de resolução de problemas: ............................................................................ 207
Document Number: 80028299
Version: B
Página 198
Issue Date: 27 MAR 2020
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