适用范围; 预期用途; 残留风险; 设备设置与使用 - AMATECH F-UPBLC Manual Del Usuario

使用说明
耗材名称
不适用
注意：有关上表提及的产品，请参阅相应的
2.4 适用范围：
Lateral Brace 用于各种外科手术，包括但不限于关节镜或开放性骨科手术。这些设备适用
的患者群体非常广泛，具体是否适用应由护理人员或医疗机构确定。
2.5 预期用途：
Lateral Brace 设计用于在各种外科手术中将患者固定至手术台上，包括但不限于关节镜或
开放性骨科手术。这些设备应由医护人员在手术室环境中使用。
2.6 残留风险：
本产品符合相关性能、安全标准。但是，不能完全避免误用、设备损坏或故障、设备、功
能或机械危险对患者、用户或设备造成的伤害。
设备设置与使用：
3.1 使用之前：
a. 检查产品外观是否存在任何因存储期间跌落或遭受撞击，而引起的明显的损坏或锋利边
缘。
b. 每次使用之前，确认产品已正确清洁、消毒并擦干。
3.2 设置：
a. 将 Rail Clamp 置于需要支撑的患者解剖部位附近。
b. 将 Support Post 安装到 Rail Clamp 中，将其调整到所需高度，并
c. 将 Rail Clamp 牢牢锁定到位。
Document Number: 80028299
Version: B
。
IFU
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产品编号
不适用
Issue Date: 27 MAR 2020
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