ProStar XL Manual Del Usuario página 75

Nelietojiet Prostar XL PVS sist mu, ja punkcijas vieta ir gūžas
virs jā vai dziļajā art rijā, jo šādās punkcijas vietās var rasties
pseidoaneirisma, intīmas disekcija vai akūti nosprostoties
asinsvads (mazās art rijas lūmena tromboze) . Izdariet gūžas
angiogrammu, lai pārliecinātos par punkcijas atrašanās vietu .
PIesArDZĪBAs PAsĀKuMI
1 . Prostar XL PVS sist mu piegādā sterilā un nepirog nā,
neatv rtā un nesabojātā iepakojumā . Produkti ir steriliz ti
ar etil noksīdu un ir paredz ti tikai vienai lietošanas reizei .
Nesteriliz jiet atkārtoti . Uzglabājiet v sā, sausā vietā .
2 . Pirms lietošanas pārbaudiet Prostar XL PVS sist mu, lai
noskaidrotu, vai sterilais iepakojums pārvadāšanas laikā
nav bojāts . Pirms lietošanas pārbaudiet visas iekārtas,
lai zinātu, ka tās darbojas labi . Rīkojoties ar iekārtu,
uzmanieties, lai to netīšām nesabojātu .
3 . Tāpat kā citās procedūrās ar katetru ir iesp jama
infekcija . Lietojot Prostar XL PVS sist mu, allaž iev rojiet
sterilitātes principus . Veiciet attiecīgu cirkšņa apkopi
p c procedūras saskaņā ar slimnīcas protokolu un p c
izrakstīšanas no slimnīcas, lai nov rstu infekciju .
4 . Lietojiet atsevišķas sieniņas punkcijas metodi .
Nepunkt jiet art rijas mugur jo sieniņu . Izvairieties no
šuves uzlikšanas uz aizmugur jās sieniņas .
5 . Neievadiet Prostar XL PVS ierīci gūžas art rijā leņķī, kas
lielāks par 45° pret art rijas garenisko plakni .
6 . Pieredz jušam operatoram jāizmanto vispārpieņemta
ķirurģiska metode atbilstoši ķirurģiskajiem apstākļiem,
lai panāktu pienācīgu mezgla drošumu .
7 . Nav ierobežojumu attiecībā uz otrreiz ju piekļuvi,
ja iepriekš jā arteriotomijas sl gšana ir izdarīta ar
Abbott Vascular šuvju uzlikšanas ierīci .
8 . nevirziet vai neizņemiet Prostar XL ierīci, ja jūtama
pretestība, kamēr nav noteikts pretestības cēlonis
(skatiet nodaļu "Prostar XL ierīces izvietošana") .
Jāizvairās no pārmērīga spēka lietošanas Prostar XL
PVs ierīces virzīšanai vai pagriešanai, jo tā var nopietni
traumēt artērijas un/vai sabojāt ierīci, kā rezultātā
var rasties nepieciešamība intervences veidā un/vai
ķirurģiski izņemt ierīci un atjaunot artēriju.
9 . Ja, virzot Prostar XL PVS ierīci, jūtat pārāk lielu pretestību,
atvelciet Prostar XL ierīci pa 0,97 mm (0,038") (vai
mazāku) vadītājstīgu un ievietojiet no jauna ievadītāja
apvalku vai izmantojiet parasto kompresijas terapiju .
10 . Ja p c sākuma mezgla savilkšanas šuve tiek sabojāta,
jāuzmanās un jāizvairās no pārm rīga sp ka lietošanas,
ja nepieciešams ievadīt citu Prostar XL ierīci vai
ievadītāja apvalku . Ja ievadīšanas laikā jūtama
pretestība, jāvirza pietiekami mazs ievadītāja apvalks, lai
to var tu ievadīt bez pārm rīga sp ka lietošanas .
11 . Ja ap Prostar XL ierīces cilindru ir liels asiņu daudzums,
neievietojiet adatas . Izņemiet Prostar XL ierīci pa
0,97 mm (0,038") (vai mazāku) vadītājstīgu un ievietojiet
attiecīga izm ra ievadītāja apvalku .
12 . Pirms šuves pievilkšanas izņemiet Prostar XL apvalku .
Neizņemot apvalku pirms šuves pievilkšanas, apvalka
gals var atdalīties .
13 . Izmantojot šo vai jebkuru citu šuves materiālu, jāraugās,
lai, ar to rīkojoties, nepieļautu bojājumus . Nepieļaujiet
pilnīgu bojājumu, izmantojot ķirurģiskos instrumentus,
piem ram, ķirurģiskās knaibles vai adatu tur tājus .
14 . Nem ģiniet atkārtoti ievietot Prostar XL adatas p c tam,
kad adatas ir "atgrieztas" apvalkā (skatiet nodaļu ADAtu
AtGrIeŠAnAs MetoDe) .
15 . Lietojot "pre-close" (iepriekš jās nosl gšanas) metodi
(Prostar XL ierīces šuvju uzlikšana pirms piekļuves
vietas izplešanas līdz vairāk nekā 10F), lai saglabātu
hemostāzi, šuves ir pakāpeniski jāsavelk, izvelkot
ievadītāja apvalku .
16 . Neapturamas asiņošanas gadījumā no gūžas art rijas
p c Prostar XL PVS ierīces lietošanas jālieto
tradicionālās kompresijas metodes .
RELEASED
17 .
ĪPAŠAs PAcIentu GruPAs
Prostar XL PVS sist mas drošība un efektivitāte nav
pārbaudīta šādās pacientu grupās:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
KLĪnIsKĀ ProceDŪrA
Šī instrukcija sniedz tehniskus norādījumus, bet tas nenozīm ,
ka, lai lietotu Prostar XL PVS sist mu, nav vajadzīga formāla
apmācība . Tālāk aprakstītās metodes un procedūras nevar
aizstāt operatora pieredzi un v rt jumu, ārst jot īpašus
pacientus .
Izstrādājumu pārbaude un izvēle
1 .
2 .
3 .
4 .
75
Lai nov rstu asinsvadu bojājumus, Prostar XL ierīce ir
jāvirza, orient joties p c att la fluoroskopā .
pacienti, kam katetrizācijas procedūrā izmanto < 8,5F vai
> 24F ievadītāja apvalku,
pacienti ar art rijas piekļuves vietām tajā pašā pus , kur
izdarīta punkcija un kompresija 48 stundu laikā pirms
katetrizācijas procedūras,
pacienti ar piekļuves vietām citos asinsvados, nevis
kop jā augšstilba art rijā;
pacientiem ar hematomu, pseidoaneirismu vai
arteriovenozām fistulām, kas bijušas pirms apvalka
izņemšanas,
pacienti ar pārkaļķotu lielo gūžas art riju, ko
rentgenoskopiski var redz t piekļuves vietā,
pacienti ar mazām gūžas art rijām (ar diametru < 5 mm),
pacienti ar smagām muskuļu sāp m, kam gūžas kaula
vai gūžas art rijas diametra stenoze pārsniedz 50 % vai
kam piekļuves vietas tuvumā agrāk ķirurģiski ievietots
apvads vai stents,
pacienti ar piekļuves vietu asinsvadu implantātos,
pacienti, kam piekļuves vietā jebkad iepriekš aortā
ievietots balona sūknis,
pacienti ar tajā pašā pus gūžas v nā esošu apvalku
katetrizācijas procedūras laikā,
pacienti, kuriem ir grūtības ievietot ievadītāja apvalku vai
kuriem katetrizācijas procedūras sākumā ir vairāk par
vienu art rijas punkciju tajā pašā pus ,
pacienti ar asiņošanu ap piekļuves vietu procedūras laikā,
pacienti, kas saņemt glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus
pirms vai p c katetrizācijas procedūras vai tās laikā,
pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem,
pacientes grūtnieces vai pacientes, kas baro b rnu
ar krūti,
pacienti ar asiņojošu diat zi vai koagulopātiju,
pacienti, kas ir patoloģiski resni un kam mazāk par trešo
daļu no piekļuves adatas ir virs ādas robežas,
pacienti ar aktīvu sist misku vai ādas infekciju vai
iekaisumu,
pacienti ar piekļuves vietām virs apakš jās epigastrālās
art rijas (IEA) pašas apakš jās malas un/vai virs cirkšņa
saites pie kaula,
pacienti ar lejupv rstām punkcijām .
Ār jais maisiņš, kurā iepakota Prostar XL PVS sist ma,
nodrošina tās sterilitāti . P c rūpīgas iepakojuma
pārbaudes, pārliecinoties, ka sterilais apvalks nav bojāts,
izņemiet ierīci no iepakojuma .
Rīkojoties ar iekārtu, uzmanieties, lai to netīšām
nesabojātu .
Lietojot papildu ķirurģiskos instrumentus, piem ram,
ķirurģiskās knaibles, hemostatus vai adatu tur tājus,
rīkojieties uzmanīgi, lai samazinātu ierīces netīšas
sabojāšanas iesp ju .
Pārbaudiet marķiera porta caurplūdi, uzpildot lūmenu ar
fizioloģisko šķīdumu, līdz fizioloģiskais šķīdums nāk ārā
no marķiera porta . nelietojiet Prostar XL PVs ierīci, ja
marķiera lūmens nav caurlaidīgs.