Prietaiso Aprašymas - ProStar XL Manual Del Usuario

PAcIentA APKoPe PĒc ProceDŪrAs
1 . Punkcijas vietai uzlieciet attiecīgu pārs ju .
2 . Nov rt jiet ievadīšanas vietu saskaņā ar slimnīcas
protokolu .
KoMPLIKĀcIJAs
No procedūrām, kas saistītas ar Prostar XL PVS sist mas
lietošanu, izriet, piem ram, šādas iesp jamas komplikācijas:
• lokāla asinsvada sieniņas trauma, kas, iesp jams,
jānov rš ķirurģiski,
• art rijas trombs,
• dziļo v nu tromboze,
• pseidoaneirisma,
• hematoma,
• lokāla infekcija,
• nervu bojājums,
• lokāla pulsa nepietiekamība vai iš mija,
• asins zudums, kas var izraisīt asins transfūziju,
• lokāls diskomforts,
• brūces atv ršanās .
IeteIKuMI AttIecĪBĀ uZ AtĻAuJu PAcIentIeM
PĀrVIetotIes un IZrAKstĪŠAnu no sLIMnĪcAs
1 . Pacienti p c Prostar XL ierīces procedūrām drīkst
pārvietoties, kad sarec šanas ātrums (ACTs)
ir normaliz jies (150–180 sekundes) .
2 . Pacientus, kam izdarītas procedūras ar Prostar XL ierīc m,
no slimnīcas, iesp jams, var izrakstīt agrāk nekā tos,
kam izdarīta parastā kompresija (t . i ., ar manuālo vai
mehānisko metodi) .
3 . Pirms apsv rt jautājumu par agrīnu izrakstīšanu, nov rt jiet
šādas klīniskās pazīmes:
• iev rojama sedatīvu līdzekļu lietošana,
• antikoagulācijas, trombolītiska vai prettrombocītu
terapija,
• nestabils sirds stāvoklis,
• hematoma nosl gšanas vietā,
• pazemināts asinsspiediens,
• sāpes ejot,
• asiņošana nosl gšanas vietā,
• jebkuri patoloģiski stāvokļi, kas prasa nov rošanu .
Jebkuru šo faktoru gadījumā ir jāatceļ ieteikumi pacientu
agrīni izrakstīt no slimnīcas .
ProDuKtA InforMĀcIJAs IZKLĀsts
Abbott Vascular Inc . ir veikusi nozīmīgu darbu šīs ierīces
ražošanā . Abbott Vascular Inc . izsl dz visas tieši vai netieši,
ar likumu vai citādi norādītas garantijas, piem ram, noteiktas
tirgussp jas vai piem rotības garantijas, jo šīs ierīces
lietošana un uzglabāšana, kā arī ar pacientu saistīti faktori,
diagnoze, ārst šana, ķirurģiskas procedūras un citi jautājumi
ārpus Abbott Vascular Inc . kontroles tieši ietekm šo ierīci
un tās lietošanas rezultātus . Abbott Vascular Inc . neatbild
par nejaušu vai netīšu zaud jumu, bojājumu vai izdevumiem,
kas tieši vai netieši rodas ierīces lietošanas rezultātā .
Abbott Vascular Inc . neuzņemas un nepilnvaro nevienu citu
personu uzņemties tās vārdā citas vai papildu saistības, ne
arī atbildību saistībā ar šo ierīci .
IePAKoJuMs
Prostar XL perkutāna asinsvadu ķirurģijas sistēma
Katrā sist mā ietilpst:
viena (1) Prostar XL perkutāna asinsvadu ķirurģijas ierīce
viens (1) Perclose Knot Pusher (mezglu stūm js)
RELEASED
Prostar XL PVS ierīce un tās piederumi tiek piegādāti sterilā
un nepirog nā, neatv rtā un nesabojātā iepakojumā . Produkti
ir steriliz ti ar etil noksīdu un ir paredz ti tikai vienai lietošanas
reizei . Šo vienreiz lietojamo ierīci nedrīkst atkārtoti izmantot
citam pacientam, jo tā nav izstrādāta, lai p c vienas lietošanas
reizes darbotos pareizi . Mehānisko, fizisko un/vai ķīmisko
pazīmju izmaiņas, kas notikušas atkārtotas lietošanas, tīrīšanas
un/vai atkārtotas steriliz šanas d ļ, var negatīvi ietekm t
konstrukciju un/vai materiālus, kuri var izraisīt piesārņojumu
šauru atstarpju un/vai atstatumu d ļ, kā arī mazināt ierīces
drošību un/vai veiktsp ju . Oriģinālo marķ jumu trūkums var
izraisīt nepareizu lietošanu un nov rst tras jamību . Oriģinālā
iepakojuma neesamība var izraisīt ierīces bojājumus, sterilitātes
trūkumu un ievainojumus pacientam un/vai lietotājam .
Nesteriliz jiet atkārtoti . Uzglabājiet v sā, sausā vietā .
Prostar un Perclose ir Abbott kompāniju grupas preču zīmes .
Lūdzam šī bukleta beigās apskatīt grafiskos simbolus, kas
izmantoti medicīniskās ierīces marķēšanai.
PooDInĖs KrAuJAGYsLIŲ cHIrurGIJos (PVs) sIsteMA
norĖDAMI uŽtIKrIntI, KAD ŠIs PrIetAIsAs Bus
tInKAMAI ĮstAtYtAs Ir KAD PAcIentAs nePAtIrs
suŽALoJIMo, PrIeŠ nAuDoDAMI PersKAItYKIte VIsĄ
InforMAcIJĄ, PAteIKtĄ ŠIose InstruKcIJose.
ĮsPĖJIMAs
Šį prietaisą gali naudoti tik gydytojai (ar pagalbiniai
sveikatos priežiūros specialistai, gavę šių gydytojų leidimą
ar jų prižiūrimi), išmokyti atlikti diagnostines ir terapines
kateterizavimo procedūras bei mokyti „Abbott Vascular"
įgaliotojo atstovo .
Prieš naudodamas, operatorius turi peržiūrėti naudojimo
instrukcijas ir susipažinti su šio prietaiso naudojimu susijusiais
jo įstatymo metodais .
PrIetAIso APrAŠYMAs
Poodinės kraujagyslių chirurgijos („Percutaneous Vascular
Surgical" [„Prostar XL PVS"]) prietaisas „Prostar XL" skirtas
šlaunies arterijų punkcijos vietoms užsiūti poliesterio siūlais
po kateterizavimo procedūrų . Prietaisas „Prostar XL" sudarytas
iš dviejų siūlų ir keturių adatų .
Prietaisą „Prostar XL" sudaro mova, sudaryta iš dviejų porų
siuvimo adatų, „needle guide" (adatų kreiptuvo), kuris tiksliai
reguliuoja adatų išsidėstymą aplink punkcijos vietą, ir sukamojo
rinktuvo, kuris surenka išskleistas adatas . „Prostar XL" distalinis
movų galiukas yra J formos .
Prietaiso „barrel" yra žymeklio spindis su vidine arterijos anga,
kuri atsiveria „needle guide" (adatų kreiptuve) .
Proksimalinėje dalyje „marker lumen" išsikišęs iš prietaiso
įvorės . „Marker lumen" galima stebėti atgalinį kraujavimą iš
šlaunies arterijos ir pasitikslinti, ar prietaisas įstatytas tinkamai .
„Barrel", kuris sukasi neatsižvelgdamas į centrinę šerdį,
skirtas paruošti poodiniam takeliui . „Barrel" nustoja suktis, kai
nuspaudžiami iš „hub" kyšantys blokavimo įtaisai . Prietaisus
„Prostar XL" galima nukreipti standartine 0,97 mm (0,038 colio)
(ar plonesne) kreipiamąja viela .
Sistemoje „Prostar XL PVS" yra 10F prietaisas „Prostar XL"
ir mazgų stūmiklis „Perclose" . „Perclose knot pusher" skirtas
surištam siūlo mazgui nustumti arterijos pjūvio link . „Perclose
Arterial Tamper", kuris įsigyjamas kaip priedas, uždeda mazgą
ant arterijos paviršiaus ir taip padeda stabdyti kraujavimą .
Prietaisas „Prostar XL" ir „Perclose knot pusher" pavaizduoti
1 paveikslėlyje .
79
LIetuVIŠKAI
„ProstAr XL"
nAuDoJIMo InstruKcIJos