Referencias - Stryker 0233032105 Manual Del Usuario

Referencias

Se proporcionan estas instrucciones de procesamiento de acuerdo con las normas a
las que se hace referencia a continuación. Si bien han sido validadas por Stryker como
aptas para preparar el dispositivo para su reutilización, el usuario final sigue teniendo
la responsabilidad de asegurarse de que el procesamiento, tal como se realiza en
realidad (utilizando equipo, materiales y personal en el centro de procesamiento),
alcance los resultados deseados. Para ello, normalmente es necesaria la monitorización
rutinaria y la validación de los procedimientos de procesamiento del centro. Stryker
recomienda que los usuarios sigan estas normas al procesar productos sanitarios.
1. AAMI TIR12: Diseño, pruebas y etiquetado de productos sanitarios reutilizables
para procesamiento en centros sanitarios: guía para fabricantes de productos
sanitarios
2. AAMI TIR30: Compendio de procesos, materiales, métodos de análisis y criterios de
aceptación para la limpieza de productos sanitarios reutilizables
3. AAMI TIR34: Agua para el procesamiento de productos sanitarios
4. ANSI/AAMI ST58: Esterilización química y desinfección de alto nivel en centros
sanitarios
5. ANSI/AAMI ST77: Dispositivos de contención para la esterilización de productos
sanitarios reutilizables
6. ANSI/AAMI ST79: Guía completa para la esterilización por vapor y garantía de
esterilidad en instalaciones sanitarias
7. ISO 15883-1: Lavadoras desinfectadoras. Parte 1: Requisitos generales, términos y
definiciones y ensayos
8. ISO 17664: Esterilización de instrumentos reutilizables. Información que
debe incluir el fabricante para el procesamiento de instrumentos reutilizables
reesterilizables
ES-106