Stryker 0233032105 Manual Del Usuario página 272

Referanslar
Bu işlemden geçirme talimatları aşağıda belirtilen standartlara uygun şekilde temin
edilir. Cihazı tekrar kullanıma hazırlayabildikleri Stryker tarafından doğrulanmış olsa da
gerçekte uygulandığı şekilde (işleme tesisindeki ekipmanlar, malzemeler ve personel
kullanılarak) işlemden geçirmenin istenen sonucu vermesini sağlamak son kullanıcının
sorumluluğundadır. Bunun için normalde tesisin işleme süreçlerinin düzenli olarak
takip edilmesi ve doğrulanması gerekir. Stryker, kullanıcıların tıbbi cihazları işlemden
geçirirken bu standartlara uymasını tavsiye etmektedir.
1. AAMI TIR12: Sağlık tesislerinde işlemden geçirmeye yönelik yeniden kullanılabilir
tıbbi cihazların tasarımı, testleri ve etiketlemesi: tıbbi cihaz üreticilerine yönelik kılavuz
2. AAMI TIR30: Yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların temizlenmesine yönelik işlemler,
malzemeler, test yöntemleri ve kabul kriterleri özeti
3. AAMI TIR34: Tıbbi cihazların işlemden geçirilmesi için su
4. ANSI/AAMI ST58: Sağlık hizmeti tesislerinde kimyasal sterilizasyon ve yüksek
düzeyde dezenfeksiyon
5. ANSI/AAMI ST77: Yeniden kullanılabilir tıbbi cihazların sterilizasyonu için muhafaza
cihazları
6. ANSI/AAMI ST79: Sağlık hizmeti tesislerinde buharlı sterilizasyon ve sterillik
güvencesine yönelik kapsamlı kılavuz
7. ISO 15883-1: Yıkayıcı-dezenfekte ediciler — Bölüm 1: Genel gereklilikler, koşullar,
tanımlar ve testler
8. ISO 17664: Yeniden kullanılabilir aletlerin sterilizasyonu — Yeniden sterilize
edilebilen, yeniden kullanılabilir aletlerin işlemden geçirilmesi için üretici tarafından
sağlanan bilgiler
TR-268