Références - Stryker 0233032105 Manual Del Usuario

Références
Ces instructions de traitement sont fournies conformément aux normes citées
ci-dessous. Bien qu'elles aient été validées par Stryker pour la préparation du dispositif
en vue de sa réutilisation, il incombe à l'utilisateur final de s'assurer que le traitement,
tel que réalisé, permet d'obtenir le résultat souhaité en utilisant un équipement,
des matériaux et du personnel sur le site de traitement. Cela requiert normalement
un suivi de routine et une validation des procédures de traitement propres à
l'établissement. Stryker recommande aux utilisateurs de respecter ces normes lors du
traitement de dispositifs médicaux.
1. AAMI TIR12 : conception, test et marquage des instruments médicaux réutilisables
pour traitement dans des établissements de soins de santé : un guide pour les
fabricants de dispositifs médicaux
2. AAMI TIR30 : recueil de procédures, de matériel, de méthodes de test et de critères
d'acceptation pour le nettoyage des dispositifs médicaux réutilisables
3. AAMI TIR34 : eau pour le traitement de dispositifs médicaux
4. ANSI/AAMI ST58 : stérilisation chimique et désinfection de haut niveau dans les
établissements de soins de santé
5. ANSI/AAMI ST77 : dispositifs de stockage pour la stérilisation des dispositifs
médicaux réutilisables
6. ANSI/AAMI ST79 : guide complet sur la stérilisation à la vapeur et la garantie de
stérilité dans les établissements de soins de santé
7. ISO 15883-1 : laveurs désinfecteurs — Partie 1 : exigences générales, termes et
définitions et essais
8. ISO 17664 : stérilisation des instruments réutilisables — informations devant être
fournies par le fabricant pour le traitement des instruments réutilisables restérilisables
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