Stryker 0233032105 Manual Del Usuario página 146

Referencer
Disse behandlingsanvisninger leveres i henhold til nedenstående standarder. De
er blevet godkendt af Stryker som egnede til at klargøre enheden til genbrug, men
slutbrugeren har stadig ansvaret for at sikre, at behandlingen, som den rent faktisk
udføres (ved brug af udstyr, materialer og personale på behandlingsstedet), opnår det
ønskede resultat. Dette kræver sædvanligvis rutinemæssig overvågning og validering
af hospitalets/klinikkens behandlingsprocedurer. Stryker anbefaler, at brugerne
overholder disse standarder ved behandling af medicinsk udstyr.
1. AAMI TIR12: Design, testning og mærkning af genanvendeligt medicinsk
udstyr til behandling i sundhedsplejefaciliteter: en vejledning til producenter af
medicinsk udstyr
2. AAMI TIR30: Et kompendium over processer, materialer, testmetoder og
godkendelseskriterier i forbindelse med rengøring af genanvendeligt medicinsk udstyr
3. AAMI TIR34: Vand til behandling af medicinsk udstyr
4. ANSI/AAMI ST58: Kemisk sterilisering og desinfektion på højniveau på
sundhedsinstitutioner
5. ANSI/AAMI ST77: Beholdere til brug ved sterilisering af genanvendeligt
medicinsk udstyr
6. ANSI/AAMI ST79: Udførlig vejledning i dampsterilisering og sterilitetssikring på
sundhedsinstitutioner
7. ISO 15883-1: Vaske-/desinfektionsapparater – Del 1: Generelle krav, begreber og
definitioner samt tests
8. ISO 17664: Sterilisering af genanvendelige instrumenter – Oplysninger, der skal
stilles til rådighed af producenten i forbindelse med resterilisering af genanvendelige
instrumenter
DA-142