Stryker 0233032105 Manual Del Usuario página 92

Referências
Estas instruções de processamento são fornecidas em conformidade com as normas
abaixo indicadas. Apesar de terem sido validadas pela Stryker como possuindo
capacidades para preparar o dispositivo para reutilização, o utilizador final é
responsável por assegurar que com o processamento, tal como este é realizado
(utilizando equipamento, materiais e pessoal na unidade de processamento), se
consegue obter o resultado pretendido. Normalmente, isto requer uma monitorização
e validação regulares dos procedimentos de processamento da instituição. A Stryker
recomenda aos utilizadores que observem estas normas quando processarem os
dispositivos médicos.
1. AAMI TIR12: Conceção, teste e rotulagem de dispositivos médicos reutilizáveis para
processamento em instituições de cuidados de saúde: um guia para fabricantes de
dispositivos médicos
2. AAMI TIR30: Um compêndio de processos, materiais, métodos de teste e critérios
de aceitação para a limpeza de dispositivos médicos reutilizáveis
3. AAMI TIR34: Água para processamento de dispositivos médicos
4. ANSI/AAMI ST58: Esterilização química e desinfeção de alto nível em instituições
de cuidados de saúde
5. ANSI/AAMI ST77: Dispositivos de contenção para a esterilização de dispositivos
médicos reutilizáveis
6. ANSI/AAMI ST79: Guia abrangente sobre esterilização a vapor e garantia de
esterilização em instituições de cuidados de saúde
7. ISO 15883-1: Unidades de lavagem/desinfeção — Parte 1: Requisitos gerais, termos
e definições, e testes
8. ISO 17664: Esterilização de instrumentos reutilizáveis — Informações a serem
fornecidas pelo fabricante para o processamento de instrumentos reutilizáveis
reesterilizáveis
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