Referințe - Stryker 0233032105 Manual Del Usuario

Referințe
Aceste instrucțiuni de procesare sunt furnizate în conformitate cu standardele de
referință de mai jos. Deși instrucțiunile au fost validate de Stryker ca fiind capabile
să pregătească dispozitivul pentru reutilizare, utilizatorul final este responsabil
pentru asigurarea faptului că procesarea, așa cum este realizată efectiv (utilizând
echipamentul, materialele și personalul din unitatea de procesare), conduce la
rezultatul dorit. Acest lucru necesită, în mod normal, monitorizarea și validarea
de rutină a procedurilor de procesare ale unității medicale. Stryker recomandă ca
utilizatorii să respecte aceste standarde atunci când procesează dispozitive medicale.
1. AAMI TIR12: proiectarea, testarea și etichetarea dispozitivelor medicale reutilizabile
pentru procesarea în unități de asistență medicală: ghid pentru producătorii de
dispozitive medicale
2. AAMI TIR30: compendiu de procese, materiale, metode de testare și criterii de
recepție pentru curățarea dispozitivelor medicale reutilizabile
3. AAMI TIR34: apa pentru procesarea dispozitivelor medicale
4. ANSI/AAMI ST58: sterilizare chimică și dezinfectare de nivel înalt în unitățile de
asistență medicală
5. ANSI/AAMI ST77: recipiente pentru sterilizarea dispozitivelor medicale reutilizabile
6. ANSI/AAMI ST79: ghid cuprinzător pentru sterilizarea cu abur și pentru asigurarea
sterilității în unitățile de asistență medicală
7. ISO 15883-1: aparate de spălare/dezinfectare – Partea 1: Cerințe generale, condiții,
definiții și teste
8. ISO 17664: sterilizarea instrumentelor reutilizabile – Informații care trebuie furnizate
de către producător pentru procesarea instrumentelor reutilizabile resterilizabile
RO-250