Stryker 0233032105 Manual Del Usuario página 342

참고 문헌(References)
본 처리 지침은 아래 참조된 표준에 따라 제공됩니다. Stryker는 기기를 준비하여
재사용할 수 있음을 검증하였습니다. 하지만 실제로 수행하는(장비, 자재 및 처리
시설 내의 인력을 사용하는) 처리가 원하는 결과를 달성하는지 확인하는 것은 최종
사용자의 책임입니다. 이를 위해서는 일반적으로 시설의 처리 절차를 일상적으로
모니터링하고 유효성을 검증해야 합니다. Stryker는 사용자가 의료 기기 처리 작업
시 이러한 표준을 준수할 것을 권장합니다.
1. AAMI TIR12: 의료 기관에서 재사용 가능한 의료 기기를 처리하기 위한 설계,
테스트 및 라벨 부착: 의료 기기 제조업체를 위한 지침
2. AAMI TIR30: 재사용 가능한 의료 기기를 세척하기 위한 절차, 재질, 검사 방법 및
허용 기준 개요서
3. AAMI TIR34: 의료 기기의 처리를 위한 용수
4. ANSI/AAMI ST58: 의료 기관에서 화학적 멸균 및 고급 소독
5. ANSI/AAMI ST77: 재사용 가능한 의료 기기 멸균을 위한 용기 기기
6. ANSI/AAMI ST79: 의료 기관에서의 증기 멸균 및 멸균상태 확인에 대한 포괄적
지침
7. ISO 15883-1: 세척기-소독기 — 파트 1: 일반 요건, 용어, 정의 및 시험
8. ISO 17664: 재사용 가능 기구의 멸균—제조업체가 재멸균 가능한 재사용 가능
의료 기기의 처리를 위해 제공한 정보
KO-338